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優(yōu)賽樂(聚乙二醇4000散)
優(yōu)賽樂(聚乙二醇4000散)

優(yōu)賽樂(聚乙二醇4000散)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:優(yōu)賽樂(聚乙二醇4000散)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20061086

生產(chǎn)企業(yè): 重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

功能主治:便秘,

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
優(yōu)賽樂(聚乙二醇4000散)
優(yōu)賽樂(聚乙二醇4000散)
來曲唑片
來曲唑片
主要成分

本品主要成份為聚乙二醇4000,為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。)

本品主要成份為來曲唑。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20061086

國藥準(zhǔn)字H20133109

說明
作用與功效

便秘,

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

用法用量

口服,將袋內(nèi)散劑溶于200~250ml水中后服用。每次1袋,每天1-2次。

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見說明書。

副作用

1、小腸或結(jié)腸疾病患者禁用,如炎癥性腸病(如潰瘍性結(jié)腸炎,克隆氏病),腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)患者。2、未經(jīng)明確診斷的腹痛患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥:未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥:未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)

成分

便秘,

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

藥理作用

聚乙二醇4000是通過在腸道的滲透作用產(chǎn)生緩瀉的效果,其作用時間依糞便嵌塞或慢性便秘之嚴(yán)重度而異。電解質(zhì)等成份可維持鈉、鉀、水的平衡。毒理研究:尚未見聚乙二醇生殖和遺傳毒性方面研究資料,一般毒理研究結(jié)果未見聚乙二醇4000的全身性毒性。【藥代動力學(xué)】藥代資料證實聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不在消化道內(nèi)代謝分解。

注意事項

1、由于本品主要成份是聚乙二醇,罕有過敏性反應(yīng)(皮疹、蕁麻疹,水腫),特例報道有過敏性休克。因而,對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。2、本品既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。3、除非醫(yī)生建議,否則不要長期使用本品。4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變(如旅游)有關(guān),本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘,以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。5、服用本品的過程中,可增加植物性食物(新鮮蔬菜、面食、水果),多飲水和果汁,加強身體鍛煉(如步行等體

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者: 對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進(jìn)行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法

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