優賽樂(聚乙二醇4000散)

瑞格列奈分散片

本品主要成份為聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。)

本品主要成份為瑞格列奈。

重慶賽諾生物藥業股份有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

國藥準字H20061086

國藥準字H20120078

便秘，

用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1－2次。

口服或加少許水分散后口服，瑞格列奈分散片應在餐前服用，劑量因人而異，以達到最佳血糖控制。詳見說明書。

1、小腸或結腸疾病患者禁用，如炎癥性腸病(如潰瘍性結腸炎，克隆氏病)，腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸或腸扭轉患者。2、未經明確診斷的腹痛患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：由于缺乏安全性和/或有效性方面的數據，不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

便秘，

用于飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

聚乙二醇4000是通過在腸道的滲透作用產生緩瀉的效果，其作用時間依糞便嵌塞或慢性便秘之嚴重度而異。電解質等成份可維持鈉、鉀、水的平衡。毒理研究:尚未見聚乙二醇生殖和遺傳毒性方面研究資料，一般毒理研究結果未見聚乙二醇4000的全身性毒性。【藥代動力學】藥代資料證實聚乙二醇4000口服后，既不被消化道吸收也不在消化道內代謝分解。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應(皮疹、蕁麻疹，水腫)，特例報道有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。2、本品既不含糖也不含多元醇，可以用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。3、除非醫生建議，否則不要長期使用本品。4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變(如旅游)有關，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。5、服用本品的過程中，可增加植物性食物(新鮮蔬菜、面食、水果)，多飲水和果汁，加強身體鍛煉(如步行等體

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 低血糖風險，需監測血糖；4. 與某些藥物相互作用，需遵醫囑。