中西制藥維生素B6注射液

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成分、維生素B6。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

上海中西制藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準(zhǔn)字H31020428

注冊證號H20150284

甲營養(yǎng)不良，20甲營養(yǎng)不良，脂溢性皮炎，神經(jīng)性嘔吐，營養(yǎng)不良，燒傷，小兒充血性心力衰竭，腸炎，甲狀腺功能亢進(jìn)，充血性心力衰竭，酒精中毒，心力衰竭，肝硬化，皮炎，腹瀉,癌

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射： 1.1次50mg～100mg，1日1次。 2.環(huán)絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg或300mg以上。 3.異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

甲營養(yǎng)不良，20甲營養(yǎng)不良，脂溢性皮炎，神經(jīng)性嘔吐，營養(yǎng)不良，燒傷，小兒充血性心力衰竭，腸炎，甲狀腺功能亢進(jìn)，充血性心力衰竭，酒精中毒，心力衰竭，肝硬化，皮炎，腹瀉,癌

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機制尚未明確，但認(rèn)為與其增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變試驗、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1.維生素B6對下列情況未能證實確實療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實有效的疾病。2.維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。3.對診斷的干擾、尿膽原試驗呈假陽性。

詳見說明書。