中西制藥維生素B6注射液

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分、維生素B6。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

上海中西制藥有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H31020428

國藥準字H19990258

甲營養不良，20甲營養不良，脂溢性皮炎，神經性嘔吐，營養不良，燒傷，小兒充血性心力衰竭，腸炎，甲狀腺功能亢進，充血性心力衰竭，酒精中毒，心力衰竭，肝硬化，皮炎，腹瀉,癌

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

皮下注射、肌內或靜脈注射： 1.1次50mg～100mg，1日1次。 2.環絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg或300mg以上。 3.異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

甲營養不良，20甲營養不良，脂溢性皮炎，神經性嘔吐，營養不良，燒傷，小兒充血性心力衰竭，腸炎，甲狀腺功能亢進，充血性心力衰竭，酒精中毒，心力衰竭，肝硬化，皮炎，腹瀉,癌

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1.維生素B6對下列情況未能證實確實療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結石、精神病、偏頭痛、經前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應用大劑量維生素B6治療未經證實有效的疾病。2.維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。3.對診斷的干擾、尿膽原試驗呈假陽性。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。