勞拉西泮片

來那度胺膠囊

勞拉西泮

本品主要成份為來那度胺。

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20031065

國藥準(zhǔn)字H20204026

疑病癥，疑病性神經(jīng)癥，神經(jīng)官能性表皮剝脫，神經(jīng)官能癥性表皮剝脫，神經(jīng)性表皮剝蝕，恐縮癥，縮陽癥，縮陰病，經(jīng)前期綜合征，黃體后期心境惡劣障礙，經(jīng)前緊張癥，晚黃體期焦慮癥，考后綜合癥，考試綜,焦慮障礙

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

成人每次1-2mg，每天2-3次。年老或體弱者減少用量。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

對本品及苯二氮卓類藥物過敏者、急性閉角型青光眼患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:勞拉西泮及其葡萄糖醛酸結(jié)合物可通過胎盤屏障。有報道母親在胎兒出生前幾個星期連續(xù)攝入苯二氮卓類藥物，嬰兒在出生后一段時間有戒斷癥狀。已有報道母親在妊娠后期或在生產(chǎn)中接受了苯二氮卓類藥物的新生兒有活動減退、張力減退、低溫、呼吸抑制、窒息、喂養(yǎng)困難和對冷刺激的代謝反應(yīng)損害的癥狀發(fā)生。 人乳汁中可檢測到勞拉兩泮，因此除非對于婦女的可預(yù)期利益超過對于嬰兒的潛在危險，否則哺乳期婦女不應(yīng)服用勞拉兩泮。 已有哺乳母親服用苯二氮卓類藥物而出現(xiàn)新生兒鎮(zhèn)靜和哺乳不能的現(xiàn)象。兒童用藥:12歲以下兒

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險管理計劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險管理計劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險管理計劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風(fēng)險，對每個風(fēng)險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險管理計劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

疑病癥，疑病性神經(jīng)癥，神經(jīng)官能性表皮剝脫，神經(jīng)官能癥性表皮剝脫，神經(jīng)性表皮剝蝕，恐縮癥，縮陽癥，縮陰病，經(jīng)前期綜合征，黃體后期心境惡劣障礙，經(jīng)前緊張癥，晚黃體期焦慮癥，考后綜合癥，考試綜,焦慮障礙

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

臨床研究顯示，健康志愿者單次服用高劑量勞拉西泮，有中樞鎮(zhèn)靜作用，對呼吸和心血管系統(tǒng)未見影響。

本品按二類精神藥品管理。嚴(yán)重呼吸功能不全患者慎用。服用本品者不能駕車或操作機(jī)械。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風(fēng)險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。