泰胃美(西咪替丁片)

來那度胺膠囊

西咪替丁

本品主要成份為來那度胺。

中美天津史克制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H12020499

國藥準字H20204026

十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎，食管炎，應激性潰瘍，潰瘍

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

成人，口服：0.2g/次，3次/日，餐后服，睡前再服0.4g；或0.4g/次，2次/日；或以0.8g于睡前1次頓服；靜脈注射：0.2g/次，緩慢注射，4～6次/日。靜脈滴注：0.4g～0.6g，2次/日；小兒：口服或肌注，每次5mg～10mg/kg，2～4次/日。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項：兒童患者應在醫師指導下使用。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項：老年患者應在醫師指導下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎，食管炎，應激性潰瘍，潰瘍

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

本品為組胺H2受體拮抗劑，具有抑制胃酸分泌的作用。其抑酸作用強，能有效地抑制基礎胃酸分泌和各種原因如食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌，使分泌的量和酸度都降低，并能防止或減輕膽鹽、酒精、阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷，對應激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。此外，本品有抗雄激素作用，在治療多毛癥方面有一定價值；還能減弱免疫抑制細胞的活性，增強免疫反應，從而阻抑腫瘤轉移，延長存活期。據國外資料報道，本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病。組胺通過興奮H2受體激活腺苷

妊娠B類。本品所致肝腎變化皆為可逆性，停藥后可恢復，但肝腎功能不全者應慎用。突然停藥所致的高酸度偶可使潰瘍穿孔，此外在治療前應排除癌性潰瘍。動物實驗和臨床均有應用本品導致急性胰腺炎的報道，故本品不宜用于急性胰腺炎的患者。嚴重心臟及呼吸系統疾病慎用。慢性炎癥如系統性紅斑狼瘡(SLE)，因西咪替丁的骨髓毒性可能增高慎用。器質性腦病慎用。腎功能損害(中度或重度)慎用。肝功能不全慎用。有使用H2拮抗藥引起血小板減少史的患者慎用。(國外資料)高甘油三酯血癥慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。