泰胃美(西咪替丁片)

鹽酸伐地那非片

西咪替丁

活性成份：鹽酸伐地那非。

中美天津史克制藥有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H12020499

國藥準字H20203338

十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎，食管炎，應激性潰瘍，潰瘍

治療男性陰莖勃起功能障礙。

成人，口服：0.2g/次，3次/日，餐后服，睡前再服0.4g；或0.4g/次，2次/日；或以0.8g于睡前1次頓服；靜脈注射：0.2g/次，緩慢注射，4～6次/日。靜脈滴注：0.4g～0.6g，2次/日；小兒：口服或肌注，每次5mg～10mg/kg，2～4次/日。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

對本品過敏者禁用。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監測中發現的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內部說明書。

兒童注意事項：兒童患者應在醫師指導下使用。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項：老年患者應在醫師指導下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎，食管炎，應激性潰瘍，潰瘍

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品為組胺H2受體拮抗劑，具有抑制胃酸分泌的作用。其抑酸作用強，能有效地抑制基礎胃酸分泌和各種原因如食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌，使分泌的量和酸度都降低，并能防止或減輕膽鹽、酒精、阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷，對應激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。此外，本品有抗雄激素作用，在治療多毛癥方面有一定價值；還能減弱免疫抑制細胞的活性，增強免疫反應，從而阻抑腫瘤轉移，延長存活期。據國外資料報道，本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病。組胺通過興奮H2受體激活腺苷

妊娠B類。本品所致肝腎變化皆為可逆性，停藥后可恢復，但肝腎功能不全者應慎用。突然停藥所致的高酸度偶可使潰瘍穿孔，此外在治療前應排除癌性潰瘍。動物實驗和臨床均有應用本品導致急性胰腺炎的報道，故本品不宜用于急性胰腺炎的患者。嚴重心臟及呼吸系統疾病慎用。慢性炎癥如系統性紅斑狼瘡(SLE)，因西咪替丁的骨髓毒性可能增高慎用。器質性腦病慎用。腎功能損害(中度或重度)慎用。肝功能不全慎用。有使用H2拮抗藥引起血小板減少史的患者慎用。(國外資料)高甘油三酯血癥慎用。

1. 服用前需咨詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現不適，應立即就醫。