泰胃美(西咪替丁片)

鹽酸利托君片

西咪替丁

本品主要成份為鹽酸利托君。

中美天津史克制藥有限公司

信東生技股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020499

注冊(cè)證號(hào)HC20160013

十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎，食管炎，應(yīng)激性潰瘍，潰瘍

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

成人，口服：0.2g/次，3次/日，餐后服，睡前再服0.4g；或0.4g/次，2次/日；或以0.8g于睡前1次頓服；靜脈注射：0.2g/次，緩慢注射，4～6次/日。靜脈滴注：0.4g～0.6g，2次/日；小兒：口服或肌注，每次5mg～10mg/kg，2～4次/日。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開(kāi)始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過(guò)12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無(wú)力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過(guò)速、罕見(jiàn)面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過(guò)速、心律不齊。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)：兒童患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項(xiàng)：老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類(lèi)B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒(méi)有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對(duì)胎兒無(wú)不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒(méi)有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒(méi)有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無(wú)影響。但是，雖然臨床研究沒(méi)有證明對(duì)胎兒的永久性影

十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎，食管炎，應(yīng)激性潰瘍，潰瘍

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

本品為組胺H2受體拮抗劑，具有抑制胃酸分泌的作用。其抑酸作用強(qiáng)，能有效地抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和各種原因如食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌，使分泌的量和酸度都降低，并能防止或減輕膽鹽、酒精、阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷，對(duì)應(yīng)激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。此外，本品有抗雄激素作用，在治療多毛癥方面有一定價(jià)值；還能減弱免疫抑制細(xì)胞的活性，增強(qiáng)免疫反應(yīng)，從而阻抑腫瘤轉(zhuǎn)移，延長(zhǎng)存活期。據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病。組胺通過(guò)興奮H2受體激活腺苷

妊娠B類(lèi)。本品所致肝腎變化皆為可逆性，停藥后可恢復(fù)，但肝腎功能不全者應(yīng)慎用。突然停藥所致的高酸度偶可使?jié)兇┛祝送庠谥委熐皯?yīng)排除癌性潰瘍。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床均有應(yīng)用本品導(dǎo)致急性胰腺炎的報(bào)道，故本品不宜用于急性胰腺炎的患者。嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾病慎用。慢性炎癥如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)，因西咪替丁的骨髓毒性可能增高慎用。器質(zhì)性腦病慎用。腎功能損害(中度或重度)慎用。肝功能不全慎用。有使用H2拮抗藥引起血小板減少史的患者慎用。(國(guó)外資料)高甘油三酯血癥慎用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。