雙迪(馬來酸曲美布汀片)

拉克替醇散

曲美布汀。

本品主要成份為拉克替醇。

山西三裕制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20010696

國藥準字H20020596

骨血管瘤，老年人急腹癥，老年急腹癥，肝腺瘤，肝細胞腺瘤，肝臟腺瘤，胰腺損傷，腹部創傷，腸易激綜合征，便秘，腹瀉，肚臍疼

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

口服，每次100～200mg，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

)。使肝硬化患者一日出現兩次軟便。 治療初期就出現水和電解質平衡紊亂的病例應予停...

對本品過敏者禁用。

常見的不良反應有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣、易發生于服藥初期。偶見的不良反應有惡心、腹瀉、腸鳴和搔癢。罕見的不良反應有胃灼熱.、嘔吐、頭痛、頭暈等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期的婦女慎用。兒童用藥:兒童慎用。老人用藥:通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應用拉克替醇僅有短暫的經驗積累﹐迄今為止有關本品的不良反應尚不十分明確。雖然在動物試驗中沒有發現拉克替醇影響胎兒發育，也應在權衡利弊后，決定是否服用本品。2.服用拉克替醇后母體乳汁中并未見藥物檢出，本品進入腸道后極少進入血液，不會產生具有臨床意義的影響作用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：年老或體弱患者長期服用本品應定期進行血清電解質檢測。

骨血管瘤，老年人急腹癥，老年急腹癥，肝腺瘤，肝細胞腺瘤，肝臟腺瘤，胰腺損傷，腹部創傷，腸易激綜合征，便秘，腹瀉，肚臍疼

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

亞急性、慢性毒性亞急性毒性實驗，SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日，獵兔犬以10、25和100mg/kg/日口服給藥一個月。慢性毒性實驗，SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日，獵兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服給藥6個月。在大鼠組發現，有以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特征的粘膜障礙(亞急性毒性實驗400mg/kg/日以上；慢性毒性實驗200mg/kg/日以上)。另外，在獵兔犬組發現有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細

藥理作用：拉克替醇是由山梨醇和半乳糖構成的雙糖衍生物極少被胃腸道吸收。本品不被胃腸道內雙糖酶分解，而以原形進入結腸。在結腸內被腸內菌群（主要是類桿菌和乳酸桿菌）降解為短鏈有機酸（主要為乙酸、丙酸和丁酸），酸化結腸內容物從而減少了結腸對氨的吸收，從而增加糞便的含水量和體積，產生輕瀉作用。 毒理作用：生殖毒性：目前尚無充分的證明本品對于妊娠婦女的安全性，因此建議婦女在妊娠最初三個月時，僅在沒有其它更安全的替代藥品時，才可服用本品。

出現不良反應應立即停藥，并作適當處置。

1.當出現胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現便血，應立即停服本品。 2.水和電解質紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結腸糞積(便結)患者應先采取其它方法進行治療。 3.出現腹瀉(可能導致電解質紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時應減少服用劑量。應確定一個避免出現腹瀉的適宜劑量(參見