替加氟膠囊

馬來酸氟伏沙明片

本品主要成份替加氟。

馬來酸氟伏沙明。

沈陽恩世制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H21024071

國藥準字H20058921

消化道腫瘤，胃癌，結腸癌，胰腺癌，乳腺癌，支氣管肺癌，原發性肝癌,腺癌

1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

口服。每日0.8～1.2g,分3～4次服用,總量30～50為一療程。小兒劑量按體重每日16～24mg/kg,分4次服用。

口服 抑郁癥 推薦起始劑量為每日1片或2片（以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

妊娠初期3個月以內婦女禁用。對本品過敏者禁用。

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應是惡心，有時伴嘔吐。服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現的發生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應報告有： 中樞神經系統-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫； 消化系統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適； 皮膚-多汗； 其它-無力、心悸、心動過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑制劑類似，極個別報道有低鈉血癥，停用馬來酸氟伏沙明，此情況逆轉。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾病：見

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:適當減量。老人用藥:尚無實驗數據及可靠文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物繁殖實驗未發現高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料，所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：老年人常規用量與年輕患者相比無顯著臨床差異，然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。

消化道腫瘤，胃癌，結腸癌，胰腺癌，乳腺癌，支氣管肺癌，原發性肝癌,腺癌

1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

1.本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物，其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低。2.化療指數為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4～1/7。3.慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑制，對免疫的影響較輕微。

馬來酸氟伏沙明是作用于腦神經細胞的5-羥色胺再攝取抑制劑，對非腎上腺素過程影響很小，同時受體結合實驗表明，馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

1.用藥期間定期檢查白細胞﹑血小板計數,若出現骨髓抑制,輕者對癥處理,重者需減量,必要時停藥。2.輕度胃腸道反應可不必停藥,給予對癥處理,嚴重者需減量或停藥,餐后服用可減輕胃腸道反應。3.有肝腎功能障礙的病人使用時應慎重,酌情減量。

1、抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續出現。 2、對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低并密切監控。偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現此情況，應立即停藥。 3、動物實驗未發現本品可引發驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發生應立即停用本品。 4、有報告應用5-羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時應用影響血小板功能的藥物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢（2-6次/分）。 6、對駕駛和操作機器能力的影響：健康志愿者，每天服用本品3片，對駕駛或機械操作沒有影響。但有報告表明，用藥后可能會出現困倦，駕駛與操作機器者應注意。