替加氟膠囊

左乙拉西坦片

本品主要成份替加氟。

左乙拉西坦。

沈陽恩世制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H21024071

國藥準字H20143179

消化道腫瘤，胃癌，結腸癌，胰腺癌，乳腺癌，支氣管肺癌，原發性肝癌,腺癌

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。每日0.8～1.2g,分3～4次服用,總量30～50為一療程。小兒劑量按體重每日16～24mg/kg,分4次服用。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

妊娠初期3個月以內婦女禁用。對本品過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:適當減量。老人用藥:尚無實驗數據及可靠文獻。

消化道腫瘤，胃癌，結腸癌，胰腺癌，乳腺癌，支氣管肺癌，原發性肝癌,腺癌

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物，其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低。2.化療指數為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4～1/7。3.慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑制，對免疫的影響較輕微。

1.用藥期間定期檢查白細胞﹑血小板計數,若出現骨髓抑制,輕者對癥處理,重者需減量,必要時停藥。2.輕度胃腸道反應可不必停藥,給予對癥處理,嚴重者需減量或停藥,餐后服用可減輕胃腸道反應。3.有肝腎功能障礙的病人使用時應慎重,酌情減量。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。