咪喹莫特乳膏

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為咪喹莫特。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20040287

國藥準字H20103387

鮑溫樣丘疹病，伴原位變化的色素陰莖丘疹，多中心性色素性鮑溫病，可逆性女陰異型，生殖器多中心鮑溫病，外陰汗腺腺癌，外陰惡性淋巴瘤，外陰何杰金病，外陰何杰金氏病，外陰間質瘤，外陰

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.每周3次(星期一﹑三﹑五或二﹑四﹑六)，臨睡前用藥。在醫生指導下合理用藥以發揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。咪喹莫特采用單劑量或多劑量包裝，每包乳膏(或250mg乳膏)可涂抹面積為20平方厘米的疣體，避免過量使用本品。2.睡前取適量藥膏，均勻涂抹一薄層于疣體部位，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時，用藥部位不要封包。3.在涂藥膏后6-10小時請勿洗澡，6-10小時后，用清水和中性肥皂將藥物從疣體部位洗掉。4.患者應持續使用藥膏，直到疣體完全清除，疣體最快2-4周清除，一般多在8-1

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對本品過敏者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠分類B：對妊娠婦女沒有充分和很好的對照研究。在鼠或兔的致畸研究中未發現咪喹莫特的致畸作用。給母系鼠毒性劑量的咪喹莫特（按mg/?計算，28倍于人的劑量），可觀察到幼鼠的體重減輕，以及成骨發育延遲。在用咪喹莫特（8倍于人類劑量）治療孕鼠的后代的發育研究中，未發現副作用。兒童用藥:尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

鮑溫樣丘疹病，伴原位變化的色素陰莖丘疹，多中心性色素性鮑溫病，可逆性女陰異型，生殖器多中心鮑溫病，外陰汗腺腺癌，外陰惡性淋巴瘤，外陰何杰金病，外陰何杰金氏病，外陰間質瘤，外陰

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.藥效學：咪喹莫特，屬咪唑喹啉類化合物。是一個小分子免疫調節劑。其治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。但臨床前研究提示本品可能通過誘導體內包括INF-α在內的細胞因子而產生抗病毒活性。這些發現的臨床相關性尚不清楚。2．毒理學：大鼠和小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降，脾重量增加。局部皮膚刺激（嚴重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結痂）比在人身上觀察到的嚴重。組織病理學檢查可見上皮潰瘍和角化

本品尚未進行治療尿道.陰道.宮頸.直腸內的人類乳頭瘤病毒感染的評估，因而不推薦用于這些情況的治療。一般情況。局部常可見紅斑.糜爛.表面脫落及水腫。如果出現嚴重的局部皮膚反應，應用溫和的肥皂水洗去藥物，皮膚反應消退后可繼續治療。沒有應用其它藥物治療生殖器和肛周疣后，立即應用本品的臨床經驗，因此在任何先前使用藥品或外科手術治療生殖器/肛周疣后，傷口未愈合之前，并不推薦使用本品。本品有加重皮膚炎癥的可能。給患者的訊息。應用本品的患者應注意以下的信息和說明，本品對生殖器和肛周疣傳播的作用尚不知道。本品可能會損害避

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。