咪喹莫特乳膏

左炔諾孕酮腸溶片

本品主要成份為咪喹莫特。

本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克。輔料為淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、聚維酮、硬脂酸鎂、腸溶包衣粉。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040287

國藥準(zhǔn)字H20080001

鮑溫樣丘疹病，伴原位變化的色素陰莖丘疹，多中心性色素性鮑溫病，可逆性女陰異型，生殖器多中心鮑溫病，外陰汗腺腺癌，外陰惡性淋巴瘤，外陰何杰金病，外陰何杰金氏病，外陰間質(zhì)瘤，外陰

用于女性緊急避孕，即在無防護(hù)措施或其他避孕方法十五時使用；這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。

1.每周3次(星期一﹑三﹑五或二﹑四﹑六)，臨睡前用藥。在醫(yī)生指導(dǎo)下合理用藥以發(fā)揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。咪喹莫特采用單劑量或多劑量包裝，每包乳膏(或250mg乳膏)可涂抹面積為20平方厘米的疣體，避免過量使用本品。2.睡前取適量藥膏，均勻涂抹一薄層于疣體部位，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時，用藥部位不要封包。3.在涂藥膏后6-10小時請勿洗澡，6-10小時后，用清水和中性肥皂將藥物從疣體部位洗掉。4.患者應(yīng)持續(xù)使用藥膏，直到疣體完全清除，疣體最快2-4周清除，一般多在8-1

口服，在房事后72小時內(nèi)服1片。本品越早服用越好。本品可在月經(jīng)周期任何時間服用。

對本品過敏者禁用。

可能的副作用包括頭痛、惡心、乳房脹痛、月經(jīng)不規(guī)律、情緒波動等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠分類B：對妊娠婦女沒有充分和很好的對照研究。在鼠或兔的致畸研究中未發(fā)現(xiàn)咪喹莫特的致畸作用。給母系鼠毒性劑量的咪喹莫特（按mg/?計算，28倍于人的劑量），可觀察到幼鼠的體重減輕，以及成骨發(fā)育延遲。在用咪喹莫特（8倍于人類劑量）治療孕鼠的后代的發(fā)育研究中，未發(fā)現(xiàn)副作用。兒童用藥:尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。老人用藥:尚不明確。

鮑溫樣丘疹病，伴原位變化的色素陰莖丘疹，多中心性色素性鮑溫病，可逆性女陰異型，生殖器多中心鮑溫病，外陰汗腺腺癌，外陰惡性淋巴瘤，外陰何杰金病，外陰何杰金氏病，外陰間質(zhì)瘤，外陰

用于女性緊急避孕，即在無防護(hù)措施或其他避孕方法十五時使用；這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。

1.藥效學(xué)：咪喹莫特，屬咪唑喹啉類化合物。是一個小分子免疫調(diào)節(jié)劑。其治療外生殖器/肛周疣的作用機(jī)制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細(xì)胞溶解破壞作用。但臨床前研究提示本品可能通過誘導(dǎo)體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細(xì)胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。2．毒理學(xué)：大鼠和小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降，脾重量增加。局部皮膚刺激（嚴(yán)重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結(jié)痂）比在人身上觀察到的嚴(yán)重。組織病理學(xué)檢查可見上皮潰瘍和角化

本品尚未進(jìn)行治療尿道.陰道.宮頸.直腸內(nèi)的人類乳頭瘤病毒感染的評估，因而不推薦用于這些情況的治療。一般情況。局部常可見紅斑.糜爛.表面脫落及水腫。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用溫和的肥皂水洗去藥物，皮膚反應(yīng)消退后可繼續(xù)治療。沒有應(yīng)用其它藥物治療生殖器和肛周疣后，立即應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗，因此在任何先前使用藥品或外科手術(shù)治療生殖器/肛周疣后，傷口未愈合之前，并不推薦使用本品。本品有加重皮膚炎癥的可能。給患者的訊息。應(yīng)用本品的患者應(yīng)注意以下的信息和說明，本品對生殖器和肛周疣傳播的作用尚不知道。本品可能會損害避

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)囑服用；2. 哺乳期婦女慎用；3. 嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 服藥期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。