咪喹莫特乳膏

硝酸異山梨酯片

本品主要成份為咪喹莫特。

本品主要成份硝酸異山梨酯。

揚子江藥業集團有限公司

天津太平洋制藥有限公司

國藥準字H20040287

國藥準字H12020816

鮑溫樣丘疹病，伴原位變化的色素陰莖丘疹，多中心性色素性鮑溫病，可逆性女陰異型，生殖器多中心鮑溫病，外陰汗腺腺癌，外陰惡性淋巴瘤，外陰何杰金病，外陰何杰金氏病，外陰間質瘤，外陰

本品冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

1.每周3次(星期一﹑三﹑五或二﹑四﹑六)，臨睡前用藥。在醫生指導下合理用藥以發揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。咪喹莫特采用單劑量或多劑量包裝，每包乳膏(或250mg乳膏)可涂抹面積為20平方厘米的疣體，避免過量使用本品。2.睡前取適量藥膏，均勻涂抹一薄層于疣體部位，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時，用藥部位不要封包。3.在涂藥膏后6-10小時請勿洗澡，6-10小時后，用清水和中性肥皂將藥物從疣體部位洗掉。4.患者應持續使用藥膏，直到疣體完全清除，疣體最快2-4周清除，一般多在8-1

口服：預防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個體反應不同，需個體化調整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解癥狀。

對本品過敏者禁用。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠分類B：對妊娠婦女沒有充分和很好的對照研究。在鼠或兔的致畸研究中未發現咪喹莫特的致畸作用。給母系鼠毒性劑量的咪喹莫特（按mg/?計算，28倍于人的劑量），可觀察到幼鼠的體重減輕，以及成骨發育延遲。在用咪喹莫特（8倍于人類劑量）治療孕鼠的后代的發育研究中，未發現副作用。兒童用藥:尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，但除非確有必要方可用于孕婦。不清楚ISDN是否經乳汁排泌，故哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。老年用藥：尚不明確。

鮑溫樣丘疹病，伴原位變化的色素陰莖丘疹，多中心性色素性鮑溫病，可逆性女陰異型，生殖器多中心鮑溫病，外陰汗腺腺癌，外陰惡性淋巴瘤，外陰何杰金病，外陰何杰金氏病，外陰間質瘤，外陰

本品冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

1.藥效學：咪喹莫特，屬咪唑喹啉類化合物。是一個小分子免疫調節劑。其治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。但臨床前研究提示本品可能通過誘導體內包括INF-α在內的細胞因子而產生抗病毒活性。這些發現的臨床相關性尚不清楚。2．毒理學：大鼠和小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降，脾重量增加。局部皮膚刺激（嚴重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結痂）比在人身上觀察到的嚴重。組織病理學檢查可見上皮潰瘍和角化

本品尚未進行治療尿道.陰道.宮頸.直腸內的人類乳頭瘤病毒感染的評估，因而不推薦用于這些情況的治療。一般情況。局部常可見紅斑.糜爛.表面脫落及水腫。如果出現嚴重的局部皮膚反應，應用溫和的肥皂水洗去藥物，皮膚反應消退后可繼續治療。沒有應用其它藥物治療生殖器和肛周疣后，立即應用本品的臨床經驗，因此在任何先前使用藥品或外科手術治療生殖器/肛周疣后，傷口未愈合之前，并不推薦使用本品。本品有加重皮膚炎癥的可能。給患者的訊息。應用本品的患者應注意以下的信息和說明，本品對生殖器和肛周疣傳播的作用尚不知道。本品可能會損害避

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與西地那非同服；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監測血壓和心率。