德國拜耳拜新同(硝苯地平控釋片)

多維元素片(26)

本品主要成份:硝苯地平。

本品為復方制劑，每片主要成份及含量含：維生素A 5000國際單位、鈣 40毫克（含β-胡蘿卜素）、磷 31毫克、維生素B1（硝酸硫胺）3毫克、鉀 7.5毫克、維生素B2 3.4毫克、鎂 100毫克、維生素B6 3毫克、氯 7.5毫克、維生素B12 9微克、鐵 27毫克、維生素C 90毫克、鋅 15毫克、維生素D 400國際單位、碘 150微克、維生素E30國際單位、酮 2毫克、煙酰胺20毫克、鉻 15微克、葉酸 400微克、硒 10微克、泛酸10毫克、鉬 15微克、生物素30毫克、錳 5毫克。輔料為：交聯聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸鎂、歐巴代。

拜耳醫藥保健有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準字J20040031

國藥準字H10930015

高血壓，冠心病，慢性穩定型心絞痛，勞累性心絞痛

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

治療時應盡可能按個體情況用藥。依據患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監控，嚴重病例應減少用藥劑量。 除非特殊醫囑，成年人推薦下列劑量： 1.高血壓： 拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 2.冠心病：慢性穩定型心絞痛(勞力性心絞痛) 拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治療的初始劑量為每日30mg。 療程：用藥

口服，成人一日1片，飯時或飯后服用。

1.本品禁用于已知對硝苯地平或本品中任何成份過敏者。2.硝苯地平禁用于心源性休克。3.禁用于有KOCK小囊的患者（直腸結腸切除后作回腸造口）。4.由于酶誘導作用，與利福平合用時，硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。5.硝苯地平禁用于懷孕20周內和哺乳期

偶見胃部不適。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦及生殖力懷孕20周以內的孕婦禁用。對于孕婦尚無足夠的研究。動物試驗顯示有胚胎毒性﹑胎仔毒性及致畸性。雖然有報道圍產期窒息﹑剖腹產﹑早產和宮內生長遲緩的發生有所增加，但現有的臨床證據未顯示有特殊的產前風險。尚不清楚這些報道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起。現有的信息尚不足以排除本品對胎兒和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以上的婦女使用本品時應仔細權衡利弊，僅在其它治療方法不適用或無效時才考慮應用本品。妊娠婦女給予硝苯地平并同時靜注硫酸鎂時，由于血壓可能過低而影響

高血壓，冠心病，慢性穩定型心絞痛，勞累性心絞痛

用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病。

1.藥理作用:(1)硝苯地平是1、4二氫吡啶類鈣離子拮抗劑。鈣離子拮抗劑能減少鈣離子經過慢鈣通道進入細胞。硝苯地平特異性作用于心肌細胞、冠狀動脈以及外周阻力血管的平滑肌細胞。(2)硝苯地平能擴張冠狀動脈，尤其是大血管，甚至能擴張不完全阻塞區的健全血管。硝苯地平還可降低冠狀動脈平滑肌的張力，防止血管痙攣。最終增加狹窄血管的血流量，提高供氧量。同時，硝苯地平由于降低了外周阻力（后負荷），而減少了氧需求。長期服用硝苯地平能防止新的冠狀動脈粥樣硬化病變的發生。(3)硝苯地平通過減少動脈平滑

維生素和礦物質均為維持肌體正常代謝和身體健康必不可少的重要物質。二者是構成多種輔酶和激素的重要成份，缺乏時可導致代謝障礙，而引致多種疾病。

1.對于心力衰竭及嚴重主動脈瓣狹窄的患者當血壓很低時（收縮壓<90mmHg的嚴重低血壓）服用拜新同應十分慎重2.拜新同有不可變形的物質因此胃腸道嚴重狹窄的患者使用拜新同時應慎重因為有可能發生梗阻的癥狀胃結石的發生非常罕見如果發生則可能需要手術治療3.曾有個案報道無胃腸道疾患的患者出現梗阻癥狀4.行X線鋇餐造影時拜新同可引起假陽性結果（因充盈缺損而被誤認為息肉）5.肝功能損害患者用藥須嚴格監測病情嚴重時應減少劑量6.硝苯地平通過細胞色素P450系統代謝消除因此對細胞色

1.按規定劑量服用。 2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過量服用可致嬰兒產生食欲缺乏，易激動，顱內壓增高等不良反應。 3.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。