德國拜耳拜新同(硝苯地平控釋片)

頭孢克肟干混懸劑

本品主要成份:硝苯地平。

本品主要成份為頭孢克肟

拜耳醫藥保健有限公司

哈爾濱凱程制藥有限公司

國藥準字J20040031

國藥準字H20060266

高血壓，冠心病，慢性穩定型心絞痛，勞累性心絞痛

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病：1、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、膽囊炎、膽管炎；4、猩紅熱；5、中耳炎、副鼻竇炎。

治療時應盡可能按個體情況用藥。依據患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監控，嚴重病例應減少用藥劑量。 除非特殊醫囑，成年人推薦下列劑量： 1.高血壓： 拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 2.冠心病：慢性穩定型心絞痛(勞力性心絞痛) 拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治療的初始劑量為每日30mg。 療程：用藥

服用時加水20ml沖服。成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50～100mg，...

1.本品禁用于已知對硝苯地平或本品中任何成份過敏者。2.硝苯地平禁用于心源性休克。3.禁用于有KOCK小囊的患者（直腸結腸切除后作回腸造口）。4.由于酶誘導作用，與利福平合用時，硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。5.硝苯地平禁用于懷孕20周內和哺乳期

在總病例12,879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例（2.58%）的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.897%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸細胞增多26例（0.20%）等。 　　⒈嚴重不良反應： 　　⑴休克：由于引起休克（

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦及生殖力懷孕20周以內的孕婦禁用。對于孕婦尚無足夠的研究。動物試驗顯示有胚胎毒性﹑胎仔毒性及致畸性。雖然有報道圍產期窒息﹑剖腹產﹑早產和宮內生長遲緩的發生有所增加，但現有的臨床證據未顯示有特殊的產前風險。尚不清楚這些報道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起。現有的信息尚不足以排除本品對胎兒和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以上的婦女使用本品時應仔細權衡利弊，僅在其它治療方法不適用或無效時才考慮應用本品。妊娠婦女給予硝苯地平并同時靜注硫酸鎂時，由于血壓可能過低而影響

高血壓，冠心病，慢性穩定型心絞痛，勞累性心絞痛

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病：1、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、膽囊炎、膽管炎；4、猩紅熱；5、中耳炎、副鼻竇炎。

1.藥理作用:(1)硝苯地平是1、4二氫吡啶類鈣離子拮抗劑。鈣離子拮抗劑能減少鈣離子經過慢鈣通道進入細胞。硝苯地平特異性作用于心肌細胞、冠狀動脈以及外周阻力血管的平滑肌細胞。(2)硝苯地平能擴張冠狀動脈，尤其是大血管，甚至能擴張不完全阻塞區的健全血管。硝苯地平還可降低冠狀動脈平滑肌的張力，防止血管痙攣。最終增加狹窄血管的血流量，提高供氧量。同時，硝苯地平由于降低了外周阻力（后負荷），而減少了氧需求。長期服用硝苯地平能防止新的冠狀動脈粥樣硬化病變的發生。(3)硝苯地平通過減少動脈平滑

該品為口服第三代頭孢黃連素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除處）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青霉素結合蛋白（PBP）中的PBP1(1a，1b，1c）以及PBP3有較高親合性。該品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有較強的穩定性。

1.對于心力衰竭及嚴重主動脈瓣狹窄的患者當血壓很低時（收縮壓<90mmHg的嚴重低血壓）服用拜新同應十分慎重2.拜新同有不可變形的物質因此胃腸道嚴重狹窄的患者使用拜新同時應慎重因為有可能發生梗阻的癥狀胃結石的發生非常罕見如果發生則可能需要手術治療3.曾有個案報道無胃腸道疾患的患者出現梗阻癥狀4.行X線鋇餐造影時拜新同可引起假陽性結果（因充盈缺損而被誤認為息肉）5.肝功能損害患者用藥須嚴格監測病情嚴重時應減少劑量6.硝苯地平通過細胞色素P450系統代謝消除因此對細胞色

1、為防止耐藥菌株的出現，在使用該品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 　　⒉對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。 　　⒊下列患者慎重給藥： 　　⑴對青霉素類有過敏史的患者。 　　⑵本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。 　　⑶嚴重的腎功能障礙患者。 　　⑷經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀患者。（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。 　　⒋由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。 　　⒌不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。 　　⒍對臨床檢驗結果的影響： 　　⑴除試紙反應以外，對斑氏試劑、亞鐵試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。 　　⑵有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。