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復(fù)方丹參滴丸
復(fù)方丹參滴丸

復(fù)方丹參滴丸

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方丹參滴丸

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:絞痛,心絞痛

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
復(fù)方丹參滴丸
復(fù)方丹參滴丸
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

丹參、三七、冰片。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061263

說(shuō)明
作用與功效

絞痛,心絞痛

用于治療抑郁癥。

用法用量

口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周為一個(gè)療程;或遵醫(yī)囑。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日...

副作用

尚不明確。

以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗(yàn)資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼,也見(jiàn)于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點(diǎn)平均值升高;與對(duì)照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見(jiàn)的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項(xiàng)治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)中,平均糖尿病持續(xù)時(shí)間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項(xiàng)試驗(yàn)的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對(duì)照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時(shí),度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高,度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后,有報(bào)告停藥后癥狀,最常見(jiàn)報(bào)告的癥狀包括下列臨床試驗(yàn)中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺(jué)異常、嘔吐、興奮、夢(mèng)魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報(bào)告下列不良反應(yīng)發(fā)生率(0.01%-

禁忌

成分

絞痛,心絞痛

用于治療抑郁癥。

藥理作用

藥效學(xué)試驗(yàn)表明,本品可使垂體后葉素所致的大鼠缺血性心電圖改善,使體外血小板聚集率降低,使離體大鼠心臟冠脈流量增加,舒張K+誘發(fā)的家兔主動(dòng)脈條和豬冠狀動(dòng)脈環(huán)的收縮。本品可使右旋糖苷所致的高粘滯血癥模型大鼠的紅細(xì)胞最大變形指數(shù)增高。本品可使高脂血癥模型犬的血脂降低,紅細(xì)胞膜膽固醇含量降低,全血粘度降低,使紅細(xì)胞變形指數(shù)、紅細(xì)胞電泳率及紅細(xì)胞膜流動(dòng)性增高。本品可使高脂血癥模型大鼠增高的全血粘度、全血還原粘度、血小板粘附率和血栓指數(shù)降低。可使高脂血癥模型家兔的甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白降低。

通過(guò)兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過(guò)CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。

注意事項(xiàng)

孕婦慎用。

一般注意事項(xiàng)肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時(shí)間中位數(shù)為2個(gè)月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對(duì)照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過(guò)正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對(duì)照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過(guò)正常上限3倍和AST升高超過(guò)正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測(cè)還報(bào)道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無(wú)黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細(xì)胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無(wú)明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報(bào)道。在排除梗阻的情況下,通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國(guó)外臨床試驗(yàn)中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過(guò)度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患

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