威氏克(維生素E煙酸酯膠囊)

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成份為維生素E煙酸酯。

鹽酸多奈哌齊。

華潤賽科藥業有限責任公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

國藥準字H11021845

國藥準字H20040751

高血脂癥，動脈粥樣硬化

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

口服。一次1－2粒，一日3次。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月...

活性潰瘍患者，孕婦忌服。

常見不良反應包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調整劑量，連續服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關節痛，抑郁，多夢，嗜睡，新的神經癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規律。報道有極少的不良反應為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦攝入正常膳食時,尚未發現有確切的維生素E缺乏,維生素E能部分通過胎盤,胎兒僅獲得母親血藥濃度的20％～30％,故低出生體重嬰兒,出生后可因貯存少而致本品缺乏。兒童用藥:2歲以下小兒膽固醇為正常發育所需，不推薦應用煙酸降低血脂。老人用藥:尚不明確。

高血脂癥，動脈粥樣硬化

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

1.維生素E屬于抗氧化物，可結合飲食中的硒，防止膜及其他細胞結構的多價不飽和酯酸，使免受自由基損傷，保護紅細胞免于溶血，保護神經與肌肉免受氧自由基損傷，維持神經、肌肉的正常發育與功能。亦可能為某些酶系統的輔助因子。2.煙酸在體內轉化為煙酰胺，再與核糖腺嘌呤等組成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（輔酶I）和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（輔酶II），為脂質氨基酸、蛋白、嘌呤代謝，組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。煙酸可減低輔酶A的利用；通過抑制極低密度脂蛋白（VLDL)的合成而影響血中膽固醇的運載。

藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發病機制部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天（按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產數輕微升高，產后4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回復突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

1.對診斷的干擾：熒光測定尿中兒茶酚胺濃度呈假陽性，尿糖班氏試劑測定呈假陽性，血尿酸測定可增高(僅在應用大劑量煙酸時發生）。2.下列情況應慎用：(1)動脈出血；(2)糖尿病（煙酸用量大可影響糖耐量）；(3)青光眼；(4)痛風；(5)高尿酸血癥；(6)肝病；(7)潰瘍病（用量大可引起潰瘍活動）；(8)低血壓。3.給藥過程中應注意檢查肝功能、血糖。4.煙酸在兒童中降血脂作用未經臨床試驗，2歲以下小兒膽固醇為正常發育所需，不

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關的認知功能減退）病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。消化系統：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應監測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃