美百樂鎮普伐他汀鈉片

維生素B6片

本品主要成份普伐他汀鈉。

本品每片主要成份維生素B6 10毫克。輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂。

第一三共制藥(上海)有限公司

上海新黃河制藥有限公司

國藥準字H20040100

國藥準字H31020308

原發性高膽固醇血癥，高甘油三酯三酰甘油血癥

用于預防和治療維生素B6缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

本品口服給藥:成人開始劑量為10mg～20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

口服。成人，一日1~2片；兒童，一日0.5~1片，連用3周。

1.對本品過敏者2.活動性肝炎或肝功能試驗持續升高者。3.妊娠及哺乳期的婦女禁用。

維生素B6在腎功能正常是幾乎不產生毒性，但長期、過量應用本品可致嚴重的周圍神經炎、出現神經感覺異常、步伐不穩、手足麻木。

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:雖國外已有在8-18歲兒童和青少年中評價本品每天劑量在40mg療效和安全性的研究，但尚未建立在中國18歲以下人群中的資料。因此，目前對18歲以下患者暫不推薦使用。老人用藥:老年人口服普伐他汀平均AUC比健康年輕人稍高，但是平均Cmax，Tmax狀知_衰期在這命給中均免差別。未見普伐他汀在老年人中產生明顯的蓄積作用。

原發性高膽固醇血癥，高甘油三酯三酰甘油血癥

用于預防和治療維生素B6缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

1.藥理作用:(1)本品為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶競爭性抑制劑。HMG-CoA還原酶是催化膽固醇生物合成初期階段HMG-CoA轉化為甲羥戊酸的限速酶，本品可逆性地抑制HMG-CoA還原酶，從而抑制膽固醇的生物合成。(2)本品通過二方面發揮其降脂作用。第一為可逆性抑制HMG-CoA還原酶活性使細胞內膽固醇的量有一定程度的降低，導致細胞表面的低密度脂蛋白(LDL)受體數的增加，從而加強了由受體介導的LDL-C的分解代謝和血液中LDL-C的清除。第二，通過抑制LD

維生素B6是輔酶的重要組成成份，參與糖、蛋白質、脂肪的正常代謝。并與白細胞、血紅蛋白的生成有關。

1.對純合子家族性高膽固醇血癥療效差。2.治療期間，應定期檢查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超過正常上限三倍且為持續性的，應停止治療。3.有肝臟疾病史或飲酒史的病人應慎用本品。4.使用HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥偶可引起CPK升高，如升高值為正常上限的10倍應停止使用。使用過程中，病人如出現不明原因的肌痛﹑觸痛﹑無力，特別是伴有不適和發熱者，應立即報告醫生。5.其它HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥與環胞霉素，纖維酸衍生物，煙酸等同時服用，可增加肌炎和肌病

1.必須按推薦劑量，不可超量服用，用藥3周后應停藥。 2.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。