美百樂鎮普伐他汀鈉片

纈沙坦膠囊

本品主要成份普伐他汀鈉。

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

第一三共制藥(上海)有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國藥準字H20040100

國藥準字H20010485

原發性高膽固醇血癥，高甘油三酯三酰甘油血癥

治療輕、中度原發性高血壓。

本品口服給藥:成人開始劑量為10mg～20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫囑。本品可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內出現，4周時達到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

1.對本品過敏者2.活動性肝炎或肝功能試驗持續升高者。3.妊娠及哺乳期的婦女禁用。

不良反應少見、輕微且為一過性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細胞減少、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、血肌和轉氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關節痛、惡心等不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:雖國外已有在8-18歲兒童和青少年中評價本品每天劑量在40mg療效和安全性的研究，但尚未建立在中國18歲以下人群中的資料。因此，目前對18歲以下患者暫不推薦使用。老人用藥:老年人口服普伐他汀平均AUC比健康年輕人稍高，但是平均Cmax，Tmax狀知_衰期在這命給中均免差別。未見普伐他汀在老年人中產生明顯的蓄積作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥：尚不明確。

原發性高膽固醇血癥，高甘油三酯三酰甘油血癥

治療輕、中度原發性高血壓。

1.藥理作用:(1)本品為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶競爭性抑制劑。HMG-CoA還原酶是催化膽固醇生物合成初期階段HMG-CoA轉化為甲羥戊酸的限速酶，本品可逆性地抑制HMG-CoA還原酶，從而抑制膽固醇的生物合成。(2)本品通過二方面發揮其降脂作用。第一為可逆性抑制HMG-CoA還原酶活性使細胞內膽固醇的量有一定程度的降低，導致細胞表面的低密度脂蛋白(LDL)受體數的增加，從而加強了由受體介導的LDL-C的分解代謝和血液中LDL-C的清除。第二，通過抑制LD

1.對純合子家族性高膽固醇血癥療效差。2.治療期間，應定期檢查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超過正常上限三倍且為持續性的，應停止治療。3.有肝臟疾病史或飲酒史的病人應慎用本品。4.使用HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥偶可引起CPK升高，如升高值為正常上限的10倍應停止使用。使用過程中，病人如出現不明原因的肌痛﹑觸痛﹑無力，特別是伴有不適和發熱者，應立即報告醫生。5.其它HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥與環胞霉素，纖維酸衍生物，煙酸等同時服用，可增加肌炎和肌病

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應調整劑量；4.可能引起低血壓，應監測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監測血鉀水平。