悅康素欣(注射用磷酸川芎嗪)

依西美坦片

本品主要成份為磷酸川芎嗪。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

悅康藥業(yè)集團有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20041610

H20160052

缺血性腦血管疾病，腦供血不足，腦血栓形成，腦栓塞

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

靜脈滴注。一次50～100mg，緩慢滴注，宜在3～4小時滴完，一日1次，10～15天為一療程或遵醫(yī)囑。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1.對本品過敏者禁用。2.腦出血或有出血傾向的患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統(tǒng)計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

缺血性腦血管疾病，腦供血不足，腦血栓形成，腦栓塞

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1.本品具有抗血小板聚集的作用，并對已聚集的血小板有解聚作用。2..本品尚具有擴張小動脈，改善微循環(huán)和增加腦血流量，從而產生抗血栓形成和溶血栓的作用。

1.腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時應慎用。2.對冠心病患者在靜脈滴注時應注意觀察心率﹑血壓的變化。3.血壓低者慎用。4.本品靜脈滴注速度不宜過快，應嚴格控制靜滴速度。5.本品為含鈉制劑，高鈉者應用時請注意。6.使用本品要密切觀察，一旦發(fā)生過敏反應，立即停藥迅速采取地塞米松﹑撲爾敏等抗過敏藥物救治。7.使用前請詳細檢查，如有藥液渾濁或異物﹑瓶身破裂﹑封口松動等，請勿使用，以策安全。8.本品一經使用，即有空氣進入，剩余藥液切勿貯存使用。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態(tài)為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態(tài)也不應與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響