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中大嘉瑟宜(替米沙坦片)
中大嘉瑟宜(替米沙坦片)

中大嘉瑟宜(替米沙坦片)

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:中大嘉瑟宜(替米沙坦片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20041082

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼天平藥業(yè)有限公司

功能主治:原發(fā)性高血壓

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
中大嘉瑟宜(替米沙坦片)
中大嘉瑟宜(替米沙坦片)
鹽酸金剛乙胺片
鹽酸金剛乙胺片
主要成分

本品主要成分為替米沙坦。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

浙江普洛康裕制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20041082

國藥準(zhǔn)字H20010785

說明
作用與功效

原發(fā)性高血壓

本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預(yù)防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中,發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應(yīng),服用本品的個體對自然發(fā)病或接種仍會持續(xù)免疫反應(yīng),但這以后接觸相關(guān)抗原病毒,有保護(hù)作用。在感染暴發(fā)期間服用后,2~4周的時間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周,其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時,有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品,能減少發(fā)燒持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。

用法用量

1.成人 應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應(yīng)對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不通過血過濾消除。 3.肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不

本品為口服制劑,用法與用量如下: 1.成年人和兒童的預(yù)防用藥: 成年人:本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片),每日二次。對于嚴(yán)重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護(hù)理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期,金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應(yīng)該監(jiān)視其不良反應(yīng),必要時調(diào)整劑量。 兒童:對于10歲以下兒童,本品每日一次,每次5mg/kg,但總量不超過0.15g(1片半)。對于10歲或以上的兒童,用量與成年人一樣。 2.成年人的治療用藥:鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g(1片),每日二次。對于嚴(yán)重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護(hù)理患者,推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前,還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期,金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應(yīng)監(jiān)視其不良反應(yīng),必要時調(diào)整劑量。在出現(xiàn)A型流行性感冒的癥狀和體征時,服用本品越早越好,在48小時內(nèi)服用本品治療效果更好,從癥狀開始連續(xù)治療

副作用

1.對本品活性成份及任一種賦形劑成份過敏者2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴(yán)重肝功能不全患者。5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

1、胃腸道反應(yīng):惡心,嘔吐,腹痛,食欲不振,腹瀉. 2、神系統(tǒng)障礙:神經(jīng)過敏,失眠,集中力差,頭暈,頭痛,老年人步態(tài)失調(diào). 3、其他;無力,口干 以上不良反應(yīng)在繼續(xù)用藥后均可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡,故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量,防止高血鉀,監(jiān)測血壓,必要時采取適當(dāng)措施清除藥物。動物試驗研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄,考慮到對嬰兒有潛在的副作用,因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定.因此兒童患者慎用本品。老人用藥:目前臨床研究表

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有實驗證明本品對于動物可產(chǎn)生致畸影響和非致畸影響,因此,只有能夠證明服用本品對母子的益處大于壞處時,才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中,大鼠授乳期間服用金剛乙胺,對幼鼠有負(fù)面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮:服用金剛乙胺2~3小時后,在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此,對于哺乳期婦女,只有能證明服用本品對母子的益處大于壞處時,才能考慮使用本品。兒童用藥:本品用于預(yù)防兒童A型流行性感冒,治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童,本品的預(yù)防性研究還未完成。因此,目前尚缺乏兒童用藥的詳細(xì)的研究資料。老年用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

原發(fā)性高血壓

本品適用于預(yù)防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1.預(yù)防:在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中,發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預(yù)防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應(yīng),服用本品的個體對自然發(fā)病或接種仍會持續(xù)免疫反應(yīng),但這以后接觸相關(guān)抗原病毒,有保護(hù)作用。在感染暴發(fā)期間服用后,2~4周的時間內(nèi)有預(yù)防作用。超過6周,其預(yù)防作用的安全性和有效性未被論證。 2.治療:在人群中確認(rèn)或懷疑A型流感時,有病毒感染癥狀的成年人可服用本品;在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品,能減少發(fā)燒持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。

藥理作用

1.藥理血管緊張素Ⅱ受體(A1)型血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE,激肽酶II)催化生成血管緊張素(AII)。AII是腎素一血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的主要升壓物質(zhì),有收縮血管、促進(jìn)醛固酮合成和釋放,心臟對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數(shù)組織上(如血管平滑肌和腎上腺)AT1受體的結(jié)合,從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數(shù)組織中還存在AT2受體,AT2對心血管的作用還不清楚,替米沙坦與AT1的結(jié)合力遠(yuǎn)高于AT2(大于3000倍)2.毒理研究:(1)致癌性毒理研究

注意事項

1.低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。2.肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌,膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時,需考慮更換藥物。3.腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(如病人發(fā)生充血性心衰時),以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥,偶見急性腎衰和/或死亡。病人接

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同用;4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機(jī)械;5. 過敏體質(zhì)者慎用。

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