中大嘉瑟宜(替米沙坦片)

紅霉素腸溶膠囊

本品主要成分為替米沙坦。

紅霉素

上海信誼天平藥業有限公司

浙江眾益制藥股份有限公司

國藥準字H20041082

國藥準字H20065181

原發性高血壓

主要用于金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬等G+敏感菌引起的扁桃體炎、肺炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病等感染；也可用于流感桿菌引起的上呼吸道感染（如耳、鼻、咽喉感染等）、金葡菌引起的皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。本品可作為軍團病、支原體肺炎等的首選藥物。

1.成人 應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的劑量范圍內,替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調整劑量。 替米沙坦不通過血過濾消除。 3.肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。

1.對本品活性成份及任一種賦形劑成份過敏者2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴重肝功能不全患者。5.嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

1 胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、胃絞痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。 2 過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發生率為0.5～1%。 3 出現短暫的AST轉氨酶升高，偶發膽汁淤積性肝炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定.因此兒童患者慎用本品。老人用藥:目前臨床研究表

原發性高血壓

主要用于金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬等G+敏感菌引起的扁桃體炎、肺炎、猩紅熱、白喉及帶菌者、淋病等感染；也可用于流感桿菌引起的上呼吸道感染（如耳、鼻、咽喉感染等）、金葡菌引起的皮膚及軟組織感染、梅毒、腸道阿米巴病等。本品可作為軍團病、支原體肺炎等的首選藥物。

1.藥理血管緊張素Ⅱ受體（A1）型血管緊張素轉化酶（ACE，激肽酶II）催化生成血管緊張素（AII）。AII是腎素一血管緊張素系統（RAS）的主要升壓物質，有收縮血管、促進醛固酮合成和釋放，心臟對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數組織上（如血管平滑肌和腎上腺）AT1受體的結合，從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數組織中還存在AT2受體，AT2對心血管的作用還不清楚，替米沙坦與AT1的結合力遠高于AT2（大于3000倍）2.毒理研究:(1)致癌性毒理研究

紅霉素為大環內酯類抗菌素。本品為腸溶微丸膠囊，它避免了紅霉素堿基在胃酸中的釋放和失活。 紅霉素的抗菌譜如下： 常見敏感菌株：A組鏈球菌、輕型鏈球菌、血鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳博代氏菌、卡他莫拉氏菌、白喉桿菌、單核細胞增多癥李斯特菌、梭狀芽胞桿菌、肺炎支原體、砂眼衣原體、軍團菌、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、彎曲桿菌。 敏感性變化的菌株：流感嗜血桿菌、脆弱擬桿菌、霍亂桿菌、金黃色葡萄球菌 耐藥菌株：腸桿菌科、假單胞菌屬。

1.低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。2.肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。3.腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時)，以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接

1 肝、腎功能不全者，孕婦、哺乳期婦女慎用。