中大嘉瑟宜(替米沙坦片)

葆宮止血顆粒

本品主要成分為替米沙坦。

煅牡蠣、白芍、側(cè)柏炭、地黃、金櫻子、醋柴胡、三七、仙鶴草、椿皮、大青葉。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

天津中盛海天制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041082

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20103059

原發(fā)性高血壓

固經(jīng)止血，滋陰清熱。用于沖任不固、陰虛血熱所致月經(jīng)過(guò)多、經(jīng)期延長(zhǎng)、癥見(jiàn)月經(jīng)量多或經(jīng)期延長(zhǎng)、經(jīng)色深紅、質(zhì)稠、或有小血塊，腰膝酸軟，咽干口燥，潮熱心煩，舌紅少津，苔少或無(wú)苔，脈細(xì)數(shù)；功能性子宮出血及上環(huán)后子宮出血見(jiàn)上述證候者。

1.成人 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。 本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類(lèi)利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2.腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。 3.肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不

開(kāi)水沖服，一次1袋，一日2次。月經(jīng)來(lái)后即開(kāi)始服藥，14天為一個(gè)療程，連續(xù)服2個(gè)月經(jīng)周期。

1.對(duì)本品活性成份及任一種賦形劑成份過(guò)敏者2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴(yán)重肝功能不全患者。5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過(guò)人類(lèi)乳汁排泄，考慮到對(duì)嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定.因此兒童患者慎用本品。老人用藥:目前臨床研究表

原發(fā)性高血壓

固經(jīng)止血，滋陰清熱。用于沖任不固、陰虛血熱所致月經(jīng)過(guò)多、經(jīng)期延長(zhǎng)、癥見(jiàn)月經(jīng)量多或經(jīng)期延長(zhǎng)、經(jīng)色深紅、質(zhì)稠、或有小血塊，腰膝酸軟，咽干口燥，潮熱心煩，舌紅少津，苔少或無(wú)苔，脈細(xì)數(shù)；功能性子宮出血及上環(huán)后子宮出血見(jiàn)上述證候者。

1.藥理血管緊張素Ⅱ受體（A1）型血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE，激肽酶II）催化生成血管緊張素（AII）。AII是腎素一血管緊張素系統(tǒng)（RAS）的主要升壓物質(zhì)，有收縮血管、促進(jìn)醛固酮合成和釋放，心臟對(duì)鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數(shù)組織上（如血管平滑肌和腎上腺）AT1受體的結(jié)合，從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數(shù)組織中還存在AT2受體，AT2對(duì)心血管的作用還不清楚，替米沙坦與AT1的結(jié)合力遠(yuǎn)高于AT2（大于3000倍）2.毒理研究:(1)致癌性毒理研究

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：本品能增加大鼠在體子宮收縮幅度；縮短小鼠斷尾凝血時(shí)間及出血時(shí)間；縮短家兔凝血時(shí)間和凝血酶原時(shí)間，降低纖維蛋白含量；抑制瓊脂數(shù)大鼠足跖腫脹及二甲苯致小鼠耳腫脹；對(duì)子宮內(nèi)放置塑料管致大鼠子宮炎性腫脹具有一定的抑制作用；減少醋酸致痛小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)。

1.低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。2.肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過(guò)膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。3.腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見(jiàn)急性腎衰和/或死亡。病人接

1.孕婦慎用；2.忌食辛辣食物；3.感冒發(fā)熱患者不宜服用；4.糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；5.月經(jīng)過(guò)多者應(yīng)去醫(yī)院就診。