中大嘉瑟宜(替米沙坦片)

復(fù)方樟腦乳膏

本品主要成分為替米沙坦。

本品為復(fù)方制劑，每克含樟腦40毫克、薄荷腦30毫克、水楊酸甲酯20毫克、苯海拉明10毫克、葡萄糖酸氯己定、甘草次酸3毫克。輔料為：丙二醇、輕質(zhì)液狀石蠟、白凡士林、三乙醇胺、十八醇、硬脂酸、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、純化水、脂肪醇聚氧乙烯（25）醚、脂肪酸聚氧乙烯（10）酯、單硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

北京寶樹(shù)堂科技藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041082

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022269

原發(fā)性高血壓

用于蟲(chóng)咬皮炎、濕疹、瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、過(guò)敏性皮炎、丘疹性蕁麻疹等，也可用于肩胛酸痛、肌肉痛及燙傷后的皮膚疼痛。

1.成人 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。 本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類(lèi)利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2.腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。 3.肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不

外用。一日2～3次，涂搽患處。

1.對(duì)本品活性成份及任一種賦形劑成份過(guò)敏者2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴(yán)重肝功能不全患者。5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

偶見(jiàn)皮膚刺激如燒灼感，或過(guò)敏反應(yīng)如皮疹，瘙癢等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)采取適當(dāng)措施清除藥物。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過(guò)人類(lèi)乳汁排泄，考慮到對(duì)嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定.因此兒童患者慎用本品。老人用藥:目前臨床研究表

原發(fā)性高血壓

用于蟲(chóng)咬皮炎、濕疹、瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、過(guò)敏性皮炎、丘疹性蕁麻疹等，也可用于肩胛酸痛、肌肉痛及燙傷后的皮膚疼痛。

1.藥理血管緊張素Ⅱ受體（A1）型血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE，激肽酶II）催化生成血管緊張素（AII）。AII是腎素一血管緊張素系統(tǒng)（RAS）的主要升壓物質(zhì)，有收縮血管、促進(jìn)醛固酮合成和釋放，心臟對(duì)鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數(shù)組織上（如血管平滑肌和腎上腺）AT1受體的結(jié)合，從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數(shù)組織中還存在AT2受體，AT2對(duì)心血管的作用還不清楚，替米沙坦與AT1的結(jié)合力遠(yuǎn)高于AT2（大于3000倍）2.毒理研究:(1)致癌性毒理研究

本品所含樟腦、薄荷腦、水楊酸甲酯具有緩解腫脹、止痛、止癢作用；苯海拉明為抗組胺藥；氯已定為消毒防腐劑；甘草次酸具有抗炎、抗過(guò)敏作用。

1.低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。2.肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過(guò)膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。3.腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見(jiàn)急性腎衰和/或死亡。病人接

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 皮膚破損處禁用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 避免接觸眼睛和其他黏膜；5. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。