中大嘉瑟宜(替米沙坦片)

螺內酯片

本品主要成分為替米沙坦。

螺內酯。

上海信誼天平藥業有限公司

海南海神同洲制藥有限公司

國藥準字H20041082

國藥準字H46020690

原發性高血壓

本品適用于以下情況: 1.水腫性疾病: 與其他利尿藥合用，治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用于特發性水腫的治療. 2.高血壓: 作為治療高血壓的輔助藥物. 3.原發性醛固酮增多癥:螺內酯可用于此病的診斷和治療. 4.低鉀血癥的預防:與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥.

1.成人 應個體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的劑量范圍內,替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮。 2.腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調整劑量。 替米沙坦不通過血過濾消除。 3.肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不

1?成人①治療水腫性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少連服5日。以后酌情調整劑量。②治療高血壓，開始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調整劑量，不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，以免增加發生高鉀血癥的機會。③治療原發性醛固酮增多癥，手術前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手術的患者，則選用較小劑量維持。④診斷原發性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2~4次，連續3~4周。短期試驗，每日400mg，分2~4次服用，連續4日。老年人對本藥較敏。2?小兒 治療水腫性疾病，開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積 30~90mg/m2，單次或分2~4次服用，連服5日后酌情調整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

1.對本品活性成份及任一種賦形劑成份過敏者2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴重肝功能不全患者。5.嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

可能引起高鉀血癥、胃腸不適、頭痛、眩暈、乳房脹痛、月經不規律等副作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定.因此兒童患者慎用本品。老人用藥:目前臨床研究表

原發性高血壓

本品適用于以下情況: 1.水腫性疾病: 與其他利尿藥合用，治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用于特發性水腫的治療. 2.高血壓: 作為治療高血壓的輔助藥物. 3.原發性醛固酮增多癥:螺內酯可用于此病的診斷和治療. 4.低鉀血癥的預防:與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥.

1.藥理血管緊張素Ⅱ受體（A1）型血管緊張素轉化酶（ACE，激肽酶II）催化生成血管緊張素（AII）。AII是腎素一血管緊張素系統（RAS）的主要升壓物質，有收縮血管、促進醛固酮合成和釋放，心臟對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數組織上（如血管平滑肌和腎上腺）AT1受體的結合，從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數組織中還存在AT2受體，AT2對心血管的作用還不清楚，替米沙坦與AT1的結合力遠高于AT2（大于3000倍）2.毒理研究:(1)致癌性毒理研究

1.低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。2.肝功能損傷:替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。3.腎功能損傷:腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時)，以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接

1. 高鉀血癥患者慎用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測血鉀水平；5. 與ACEI或ARB類藥物聯用時需注意鉀水平；6. 避免與鉀鹽或含鉀藥物同用。