三精利之舒(辛伐他汀片)

丹鱉膠囊

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：辛伐他汀。

丹參、三七、三棱、莪術(shù)、桃仁(去皮)、當(dāng)歸、鱉甲、海藻、杜仲(鹽炒)、白術(shù)(炒)、半枝蓮、桂枝。

哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

廣州白云山潘高壽藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010454

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040037

高脂血癥，冠心病

活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)。用于氣滯血瘀所致子宮肌瘤、盆腔炎性包塊，癥見(jiàn)小腹脹痛、腰骶酸痛、帶下量多、肛門(mén)墜脹、舌暗有斑。

口服:如需要可掰開(kāi)服用。 1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg（1/2片），晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg（即1/4片）。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg（即2片），晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí)，應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。 2.純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對(duì)照臨床研究結(jié)果，對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥病人，建議辛伐他汀40m（即2片

口服，一次5粒，一日3次，三個(gè)月為一個(gè)療程。

1.對(duì)任何成分過(guò)敏者。2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

個(gè)別患者服藥后偶爾出現(xiàn)輕微頭暈，是否與服用本品有關(guān)尚不確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期婦女 妊娠期婦女禁用本品。 尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數(shù)據(jù)。在妊娠婦女中尚未進(jìn)行辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)。由于在孕期使用HMG-CoA而導(dǎo)致的先天缺陷也很少有報(bào)道。但是，在對(duì)大約200名孕期的前三個(gè)月使用過(guò)辛伐他汀或其他密切相關(guān)的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時(shí)發(fā)現(xiàn)，先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上已經(jīng)能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。 盡管沒(méi)有明確的證據(jù)能說(shuō)明懷孕婦女使用辛伐他汀會(huì)造成先天缺陷發(fā)生增多，但是辛伐

高脂血癥，冠心病

活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)。用于氣滯血瘀所致子宮肌瘤、盆腔炎性包塊，癥見(jiàn)小腹脹痛、腰骶酸痛、帶下量多、肛門(mén)墜脹、舌暗有斑。

辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的濃度。LDL由極低密度脂蛋白（VLDL）形成，主要通過(guò)高親和力的LDL受體分解代謝。辛伐他汀降低LDL-C的機(jī)制主要包括：降低VLDL膽固醇的濃度，誘導(dǎo)LDL受體，導(dǎo)致LDL膽固醇的減少并增加LDL-C的分解代謝。辛伐他汀治療期間，載脂蛋白B（apoB）的水平也顯著下降。由于每個(gè)LDL微粒含有一分子的apoB，而且apoB也很少會(huì)出現(xiàn)在其他的脂蛋白中，這也提示了辛伐他汀不僅能使膽固醇從LDL中丟失，同時(shí)還能降低循環(huán)中的LDL微粒的濃度。

臨床前藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品可抑制苯甲酸雌二醇和黃體酮肌注誘發(fā)的豚鼠子宮平滑肌瘤樣增生;降低大鼠血清雌二醇、孕酮水平;改善腎上腺素引起的大鼠腸系膜微循環(huán)障礙及高分子右旋糖酐所致的家兔血液粘滯性;抑制正常大鼠離體子宮平滑肌收縮頻率和活動(dòng)力;縮短小鼠斷尾出血時(shí)間;抑制二甲苯所致小鼠耳腫脹;抑制棉球所致大鼠肉芽腫;抑制異物所致大鼠子宮炎癥。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高（超過(guò)正常值3倍以上）的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無(wú)黃疸或其他有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)

經(jīng)期停藥。