三精利之舒(辛伐他汀片)

硝酸甘油軟膏

本品主要成份及其化學名稱為：辛伐他汀。

本品每克含主要成份硝酸甘油2mg，輔料為：白凡士林、羊毛脂、乳糖等。本品主要成份為硝酸甘油。化學名稱：甘油三硝酸酯分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

哈藥集團三精明水藥業有限公司

協和藥業有限公司

國藥準字H20010454

國藥準字H20100195

高脂血癥，冠心病

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

口服:如需要可掰開服用。 1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg（1/2片），晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg（即1/4片）。若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg（即2片），晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時，應減低辛伐他汀的服用劑量。 2.純合子家族性高膽固醇血癥:根據對照臨床研究結果，對純合子家族性高膽固醇血癥病人，建議辛伐他汀40m（即2片

每日3次，每次擠出1-1.5cm膏體，置于指端，經肛門涂于肛管內(肛門內約1cm)，或遵醫囑。每次用完后請立刻擰緊管蓋。用藥后請洗手。

1.對任何成分過敏者。2.活動性肝炎或無法解釋的持續血清氨基轉移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

頭痛是最常見的反應，經常是緩和的，并且多發生于開始的幾次應用。少數的病人頭痛會比較嚴重或持續。如果頭痛持續，應減少用藥劑量(見藥物過量)。如果頭痛繼續發生或比較嚴重，應停止治療。本品其他的不良反應可能還包括：頭暈，視力模糊，惡心和嘔吐，疲勞感，直腸出血，皮膚過敏反應，疼痛，低血壓，肛管瘙癢或灼熱感，暈厥，心跳加快，心絞痛胸痛加重。上述所列不良反應可能未包括本品報道的所有不良反應。大小便失禁也可能是其副作用，雖然尚未見報道，停用后此種癥狀會消失。罕見不良反應包括腸蠕動減慢。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期婦女 妊娠期婦女禁用本品。 尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數據。在妊娠婦女中尚未進行辛伐他汀的對照臨床試驗。由于在孕期使用HMG-CoA而導致的先天缺陷也很少有報道。但是，在對大約200名孕期的前三個月使用過辛伐他汀或其他密切相關的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時發現，先天缺陷的發生率與普通人群相似。這種回顧的患者數在統計學上已經能夠排除先天缺陷的發生率不高于普通發生的2.5倍或更高。 盡管沒有明確的證據能說明懷孕婦女使用辛伐他汀會造成先天缺陷發生增多，但是辛伐

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：年齡小于18歲的兒童應禁用。老年用藥：尚無老年患者用藥的具體報道。

高脂血癥，冠心病

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的濃度。LDL由極低密度脂蛋白（VLDL）形成，主要通過高親和力的LDL受體分解代謝。辛伐他汀降低LDL-C的機制主要包括：降低VLDL膽固醇的濃度，誘導LDL受體，導致LDL膽固醇的減少并增加LDL-C的分解代謝。辛伐他汀治療期間，載脂蛋白B（apoB）的水平也顯著下降。由于每個LDL微粒含有一分子的apoB，而且apoB也很少會出現在其他的脂蛋白中，這也提示了辛伐他汀不僅能使膽固醇從LDL中丟失，同時還能降低循環中的LDL微粒的濃度。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。2.肝臟反應。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高（超過正常值3倍以上）的現象。但停藥后，則氨基轉移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其他有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現，特別是氨基轉移酶升高超過

1. 避免與眼睛接觸；2. 使用后洗手；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童不宜使用；5. 過敏者禁用。