維生素E軟膠囊(角鯊烯膠丸)

首薈通便膠囊

本品海富力主要成份為角鯊烯。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H12021163

國藥準字Z20150041

白細胞減少癥，高膽固醇血癥，急性腦血管病

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服。成人，一次1粒，一日2-3次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對海富力過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老人用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

白細胞減少癥，高膽固醇血癥，急性腦血管病

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1.藥理：(1)角鯊烯為6個異戊二烯雙鍵組成的碳氫化合物，屬于萜類化合物。在體內參與膽固醇的生物合成及多種生化反應，促進生物氧化及機體的新陳代謝，提高機體的防御機能及應激能力，加速類固醇激素合成，激活腺苷酸環化酶的活性，而增強機體的耐力與改善心功能作用。(2)服用角鯊烯后，銅藍蛋白與轉鐵蛋白水平以及超氧化物歧化酶與乳酸脫氫酶活性皆提高。(3)角鯊烯還具有增加機體組織的利用氧的能力。2.毒理：兔和犬的長期毒性試驗（大于3個月）表明，測定肝功能和血清生化指標，本品對動物沒有可

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。