艾克朗(鹽酸地爾硫?緩釋膠囊)

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓，化學名：順－(+)－5－[(2－二甲基氨基)乙基]－2－(4－甲氧基苯基)－3－乙酰氧基－2，3－二氫－1。

丙酸氟替卡松。

上海愛的發制藥有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20020723

注冊證號H20130189

心絞痛，高血壓，冠狀動脈痙攣，痙攣，絞痛

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

口服，因存在個體差異，服藥時請遵醫囑：160mg/粒，每次60mg，每日2次；290mg/粒，每次90mg，每日1～2次；3120mg/粒，每次120mg，每日1次。本品可單獨用于心絞痛或高血壓的治療。本品與其它降壓藥合用時作用為疊加，因此合用時應適當調整藥物用量。服用時請整粒吞服，勿咀嚼。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

1病態竇房結綜合癥未安裝起搏器者。211或111度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。3收縮壓低于12kpa(90mmhg)，心率低于50次/分者。4對本品過敏者。5充血性心力衰竭患者。

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

心絞痛，高血壓，冠狀動脈痙攣，痙攣，絞痛

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

本品通過抑制鈣離子向冠脈血管及周圍/末稍血管平滑肌細胞的內流而達到擴張血管，改善心肌缺血和降低血壓效果。1對心肌缺血的作用：通過擴張冠狀動脈主干及側枝、抑制冠脈痙攣，從而增加心肌缺血部分的血流量。在減輕心臟后負荷、降低心率和不減少心輸出量的同時降低心肌耗氧量。通過抑制過多鈣離子流入缺血心肌細胞，保護心肌細胞，改善能量代謝，縮小缺血區面積。2對血壓的作用：對正常血壓無顯著影響。對高血壓在降壓同時不減少腦、腎的血流量。并能抑制高血壓導致的心肌肥大和血管壁的增厚。3對心臟傳導系統的作用：對竇房結-希氏束(

1Ⅰ度房室傳導阻滯、嚴重心動過緩（＜50次／分鐘）、伴有肺淤血的左心室功能不全者慎用。2有經驗得知與β-受體阻滯劑合用對心室功能有損害者,二種藥物合用應慎重。3本藥物可使洋地黃、甲氰咪呱血藥濃度升高。4停藥時應逐漸減量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。