艾克朗(鹽酸地爾硫?緩釋膠囊)

來那度胺膠囊

本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓，化學(xué)名：順－(+)－5－[(2－二甲基氨基)乙基]－2－(4－甲氧基苯基)－3－乙酰氧基－2，3－二氫－1。

本品主要成份為來那度胺。

上海愛的發(fā)制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020723

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

心絞痛，高血壓，冠狀動(dòng)脈痙攣，痙攣，絞痛

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

口服，因存在個(gè)體差異，服藥時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑：160mg/粒，每次60mg，每日2次；290mg/粒，每次90mg，每日1～2次；3120mg/粒，每次120mg，每日1次。本品可單獨(dú)用于心絞痛或高血壓的治療。本品與其它降壓藥合用時(shí)作用為疊加，因此合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)整藥物用量。服用時(shí)請(qǐng)整粒吞服，勿咀嚼。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

1病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。211或111度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。3收縮壓低于12kpa(90mmhg)，心率低于50次/分者。4對(duì)本品過敏者。5充血性心力衰竭患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

心絞痛，高血壓，冠狀動(dòng)脈痙攣，痙攣，絞痛

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

本品通過抑制鈣離子向冠脈血管及周圍/末稍血管平滑肌細(xì)胞的內(nèi)流而達(dá)到擴(kuò)張血管，改善心肌缺血和降低血壓效果。1對(duì)心肌缺血的作用：通過擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈主干及側(cè)枝、抑制冠脈痙攣，從而增加心肌缺血部分的血流量。在減輕心臟后負(fù)荷、降低心率和不減少心輸出量的同時(shí)降低心肌耗氧量。通過抑制過多鈣離子流入缺血心肌細(xì)胞，保護(hù)心肌細(xì)胞，改善能量代謝，縮小缺血區(qū)面積。2對(duì)血壓的作用：對(duì)正常血壓無顯著影響。對(duì)高血壓在降壓同時(shí)不減少腦、腎的血流量。并能抑制高血壓導(dǎo)致的心肌肥大和血管壁的增厚。3對(duì)心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的作用：對(duì)竇房結(jié)-希氏束(

1Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩（＜50次／分鐘）、伴有肺淤血的左心室功能不全者慎用。2有經(jīng)驗(yàn)得知與β-受體阻滯劑合用對(duì)心室功能有損害者,二種藥物合用應(yīng)慎重。3本藥物可使洋地黃、甲氰咪呱血藥濃度升高。4停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。