艾克朗(鹽酸地爾硫?緩釋膠囊)

氫溴酸西酞普蘭片

本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓，化學名：順－(+)－5－[(2－二甲基氨基)乙基]－2－(4－甲氧基苯基)－3－乙酰氧基－2，3－二氫－1。

活性成分:氫溴酸西酞普蘭。

上海愛的發(fā)制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20020723

國藥準字H20051923

心絞痛，高血壓，冠狀動脈痙攣，痙攣，絞痛

用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

口服，因存在個體差異，服藥時請遵醫(yī)囑：160mg/粒，每次60mg，每日2次；290mg/粒，每次90mg，每日1～2次；3120mg/粒，每次120mg，每日1次。本品可單獨用于心絞痛或高血壓的治療。本品與其它降壓藥合用時作用為疊加，因此合用時應適當調整藥物用量。服用時請整粒吞服，勿咀嚼。

成人:每日服用一次。開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高...

1病態(tài)竇房結綜合癥未安裝起搏器者。211或111度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。3收縮壓低于12kpa(90mmhg)，心率低于50次/分者。4對本品過敏者。5充血性心力衰竭患者。

本品的不良反應通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應有惡心、口干、頭暈、頭 痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報告的不良反應中，與劑量相關的不良反應有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜 睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應報道暫時認為可能與本品有關：血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺 炎、血清素綜合癥、自然流產、 血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉性室性心動過速、戒斷綜合癥。在國外臨床研究中還發(fā)現以下不良事件，但不一定是由本品引起的。心血管系 統(tǒng)：心動過速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動過緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血，短暫腦缺血發(fā)作、房 顫、心跳驟停、束枝傳導阻滯。神經系統(tǒng)：感覺異常、偏頭痛、運動機能亢進、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運動功能減退、神經痛、 肌張力異常、異常步態(tài)、感覺遲鈍、共濟失調、協調障礙、感覺過敏、眼瞼下垂、木僵。內分泌系統(tǒng)：甲狀腺功能減退、甲狀腺腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對于病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險，否則懷孕期及授乳期內不應服用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 老年用藥：超過65歲的老年患者應酌情減量。

心絞痛，高血壓，冠狀動脈痙攣，痙攣，絞痛

用于抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

本品通過抑制鈣離子向冠脈血管及周圍/末稍血管平滑肌細胞的內流而達到擴張血管，改善心肌缺血和降低血壓效果。1對心肌缺血的作用：通過擴張冠狀動脈主干及側枝、抑制冠脈痙攣，從而增加心肌缺血部分的血流量。在減輕心臟后負荷、降低心率和不減少心輸出量的同時降低心肌耗氧量。通過抑制過多鈣離子流入缺血心肌細胞，保護心肌細胞，改善能量代謝，縮小缺血區(qū)面積。2對血壓的作用：對正常血壓無顯著影響。對高血壓在降壓同時不減少腦、腎的血流量。并能抑制高血壓導致的心肌肥大和血管壁的增厚。3對心臟傳導系統(tǒng)的作用：對竇房結-希氏束(

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的，具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑，具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體，組織胺受體和 α-腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制，則會產生很多抗抑郁藥物引起的副作用，如口干，鎮(zhèn)靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內源性和非內源 性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導系統(tǒng)和血壓。這一點對于老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭 也不影響血液，肝，及腎等系統(tǒng)。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮(zhèn)靜的特性使它特別適用于長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加，也不 會強化酒精的作用。

1Ⅰ度房室傳導阻滯、嚴重心動過緩（＜50次／分鐘）、伴有肺淤血的左心室功能不全者慎用。2有經驗得知與β-受體阻滯劑合用對心室功能有損害者,二種藥物合用應慎重。3本藥物可使洋地黃、甲氰咪呱血藥濃度升高。4停藥時應逐漸減量。

1.停藥反應 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報道，尤其在突然停藥時?？梢姡呵榫w煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常（電擊 感）、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現一般為自限性，也有嚴重停藥反應的報道。 當患者停用本品時，應注意監(jiān)測這些可能出現的停藥癥狀。推薦逐漸減量，避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現難以耐受的癥狀時，可以考慮恢復至先前治療劑量，隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。 2.異常出血 已有使用SSRIs時出現皮下出血時間和/或出血異常的報告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs（特別是合并使用已 知會影響血小板功能的活性物質或可能增加出血風險的其他活性物質）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥的報告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會在治療終止時恢復正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類風險。 4.靜坐不能/精神運動性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認為與靜坐不能的形成有關