艾克朗(鹽酸地爾硫?緩釋膠囊)

阿托伐他汀鈣片

本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓，化學(xué)名：順－(+)－5－[(2－二甲基氨基)乙基]－2－(4－甲氧基苯基)－3－乙酰氧基－2，3－二氫－1。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

上海愛(ài)的發(fā)制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020723

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

心絞痛，高血壓，冠狀動(dòng)脈痙攣，痙攣，絞痛

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服，因存在個(gè)體差異，服藥時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑：160mg/粒，每次60mg，每日2次；290mg/粒，每次90mg，每日1～2次；3120mg/粒，每次120mg，每日1次。本品可單獨(dú)用于心絞痛或高血壓的治療。本品與其它降壓藥合用時(shí)作用為疊加，因此合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)整藥物用量。服用時(shí)請(qǐng)整粒吞服，勿咀嚼。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。211或111度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。3收縮壓低于12kpa(90mmhg)，心率低于50次/分者。4對(duì)本品過(guò)敏者。5充血性心力衰竭患者。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

心絞痛，高血壓，冠狀動(dòng)脈痙攣，痙攣，絞痛

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品通過(guò)抑制鈣離子向冠脈血管及周圍/末稍血管平滑肌細(xì)胞的內(nèi)流而達(dá)到擴(kuò)張血管，改善心肌缺血和降低血壓效果。1對(duì)心肌缺血的作用：通過(guò)擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈主干及側(cè)枝、抑制冠脈痙攣，從而增加心肌缺血部分的血流量。在減輕心臟后負(fù)荷、降低心率和不減少心輸出量的同時(shí)降低心肌耗氧量。通過(guò)抑制過(guò)多鈣離子流入缺血心肌細(xì)胞，保護(hù)心肌細(xì)胞，改善能量代謝，縮小缺血區(qū)面積。2對(duì)血壓的作用：對(duì)正常血壓無(wú)顯著影響。對(duì)高血壓在降壓同時(shí)不減少腦、腎的血流量。并能抑制高血壓導(dǎo)致的心肌肥大和血管壁的增厚。3對(duì)心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的作用：對(duì)竇房結(jié)-希氏束(

1Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩（＜50次／分鐘）、伴有肺淤血的左心室功能不全者慎用。2有經(jīng)驗(yàn)得知與β-受體阻滯劑合用對(duì)心室功能有損害者,二種藥物合用應(yīng)慎重。3本藥物可使洋地黃、甲氰咪呱血藥濃度升高。4停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。