艾克朗(鹽酸地爾硫?緩釋膠囊)

鹽酸安非他酮緩釋片

本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓，化學(xué)名：順－(+)－5－[(2－二甲基氨基)乙基]－2－(4－甲氧基苯基)－3－乙酰氧基－2，3－二氫－1。

鹽酸安非他酮。

上海愛(ài)的發(fā)制藥有限公司

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020723

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080398

心絞痛，高血壓，冠狀動(dòng)脈痙攣，痙攣，絞痛

用于治療抑郁癥。

口服，因存在個(gè)體差異，服藥時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑：160mg/粒，每次60mg，每日2次；290mg/粒，每次90mg，每日1～2次；3120mg/粒，每次120mg，每日1次。本品可單獨(dú)用于心絞痛或高血壓的治療。本品與其它降壓藥合用時(shí)作用為疊加，因此合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)整藥物用量。服用時(shí)請(qǐng)整粒吞服，勿咀嚼。

口服。用藥開始第 1 ～ 3 天為一次 150mg （一片），每日 1 次，連續(xù)使用 3 天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片)，分兩次間隔時(shí)間大于8小時(shí)，與其他抗抑郁藥一樣，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長(zhǎng)時(shí)間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數(shù)周后未出現(xiàn)明顯改善著，可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發(fā)作需持續(xù)藥物治療數(shù)月，甚至更長(zhǎng)，由于證據(jù)有限，尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致，長(zhǎng)期維持服藥時(shí)需定期重新評(píng)價(jià)服藥的必要性。 肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見（注意事項(xiàng)）的內(nèi)容。

1病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。211或111度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。3收縮壓低于12kpa(90mmhg)，心率低于50次/分者。4對(duì)本品過(guò)敏者。5充血性心力衰竭患者。

據(jù)國(guó)外的臨床研究和國(guó)內(nèi)臨床研究結(jié)果表明，安非他酮緩釋片的不良反應(yīng)有：食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)有：面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有：腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。(其余詳見說(shuō)明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)妊娠婦女應(yīng)用的充分的對(duì)照研究資料來(lái)證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時(shí)，應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過(guò)乳汁分泌，考慮到本品對(duì)嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估本品對(duì)母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對(duì)兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥：安非他酮緩釋片臨床研究（抗抑郁以及戒煙研究）中大約有6000名患者的年齡在65歲以上，其中47位在75歲以上。此外，還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒(méi)有顯著差異。但某些老年患者可能對(duì)本品的敏感性較強(qiáng)。單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內(nèi)的分布相似。而其它藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，老年患者用藥后，安非他酮及其代謝物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險(xiǎn)在增加。安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物，這些代謝物最終通過(guò)腎臟代謝消除。腎功能受損者體內(nèi)代謝物的毒性反應(yīng)則會(huì)高一些。因此老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量，并同時(shí)監(jiān)測(cè)腎功能。

心絞痛，高血壓，冠狀動(dòng)脈痙攣，痙攣，絞痛

用于治療抑郁癥。

本品通過(guò)抑制鈣離子向冠脈血管及周圍/末稍血管平滑肌細(xì)胞的內(nèi)流而達(dá)到擴(kuò)張血管，改善心肌缺血和降低血壓效果。1對(duì)心肌缺血的作用：通過(guò)擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈主干及側(cè)枝、抑制冠脈痙攣，從而增加心肌缺血部分的血流量。在減輕心臟后負(fù)荷、降低心率和不減少心輸出量的同時(shí)降低心肌耗氧量。通過(guò)抑制過(guò)多鈣離子流入缺血心肌細(xì)胞，保護(hù)心肌細(xì)胞，改善能量代謝，縮小缺血區(qū)面積。2對(duì)血壓的作用：對(duì)正常血壓無(wú)顯著影響。對(duì)高血壓在降壓同時(shí)不減少腦、腎的血流量。并能抑制高血壓導(dǎo)致的心肌肥大和血管壁的增厚。3對(duì)心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的作用：對(duì)竇房結(jié)-希氏束(

1Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩（＜50次／分鐘）、伴有肺淤血的左心室功能不全者慎用。2有經(jīng)驗(yàn)得知與β-受體阻滯劑合用對(duì)心室功能有損害者,二種藥物合用應(yīng)慎重。3本藥物可使洋地黃、甲氰咪呱血藥濃度升高。4停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用；2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用；4. 服用期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 服用過(guò)量應(yīng)立即就醫(yī)。