艾克朗(鹽酸地爾硫?緩釋膠囊)

替米沙坦片

本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓，化學(xué)名：順－(+)－5－[(2－二甲基氨基)乙基]－2－(4－甲氧基苯基)－3－乙酰氧基－2，3－二氫－1。

本品主要成份為替米沙坦。

上海愛的發(fā)制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020723

國藥準(zhǔn)字H20040459

心絞痛，高血壓，冠狀動脈痙攣，痙攣，絞痛

用于治療原發(fā)性高血壓。

口服，因存在個體差異，服藥時請遵醫(yī)囑：160mg/粒，每次60mg，每日2次；290mg/粒，每次90mg，每日1～2次；3120mg/粒，每次120mg，每日1次。本品可單獨(dú)用于心絞痛或高血壓的治療。本品與其它降壓藥合用時作用為疊加，因此合用時應(yīng)適當(dāng)調(diào)整藥物用量。服用時請整粒吞服，勿咀嚼。

應(yīng)個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

1病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。211或111度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。3收縮壓低于12kpa(90mmhg)，心率低于50次/分者。4對本品過敏者。5充血性心力衰竭患者。

超過3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗(yàn)中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時采取適當(dāng)措施清除藥物。 動物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

心絞痛，高血壓，冠狀動脈痙攣，痙攣，絞痛

用于治療原發(fā)性高血壓。

本品通過抑制鈣離子向冠脈血管及周圍/末稍血管平滑肌細(xì)胞的內(nèi)流而達(dá)到擴(kuò)張血管，改善心肌缺血和降低血壓效果。1對心肌缺血的作用：通過擴(kuò)張冠狀動脈主干及側(cè)枝、抑制冠脈痙攣，從而增加心肌缺血部分的血流量。在減輕心臟后負(fù)荷、降低心率和不減少心輸出量的同時降低心肌耗氧量。通過抑制過多鈣離子流入缺血心肌細(xì)胞，保護(hù)心肌細(xì)胞，改善能量代謝，縮小缺血區(qū)面積。2對血壓的作用：對正常血壓無顯著影響。對高血壓在降壓同時不減少腦、腎的血流量。并能抑制高血壓導(dǎo)致的心肌肥大和血管壁的增厚。3對心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的作用：對竇房結(jié)-希氏束(

1Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動過緩（＜50次／分鐘）、伴有肺淤血的左心室功能不全者慎用。2有經(jīng)驗(yàn)得知與β-受體阻滯劑合用對心室功能有損害者,二種藥物合用應(yīng)慎重。3本藥物可使洋地黃、甲氰咪呱血藥濃度升高。4停藥時應(yīng)逐漸減量。

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(如病人發(fā)生充血性心衰時)，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。