達邁(坎地沙坦酯片)

脾氨肽口服溶液

主要組成成份坎地沙坦酯。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

天津藥物研究院藥業有限責任公司

北京第一生物化學藥業有限公司

國藥準字H20052498

國藥準字H10950310

原發性高血壓

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

口服，每日一支或遵醫囑。

1.對本制劑的成分有過敏史的患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項)。

尚未發現不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在圍產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/Kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發生增多，另外也有報道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉換酶抑制劑的高血壓患者，出現羊水過少癥，胎兒﹑新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發肓不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/Kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在。00

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

原發性高血壓

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1.藥理作用:(1)坎地沙坦酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦，坎地沙坦為選擇性血管緊張素II受體(ATl)拮抗劑，通過與血管平滑肌ATI受體結合而拮抗血管緊張素II的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。坎地沙坦不抑制激肽Ⅱ，不影響緩激肽降解。(2)在高血壓患者進行的試驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素I濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高；本品2-8mg每日1次連續服用，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、

免疫調節藥。溶血空斑及遲發型變態反應等實驗表明，本品具有雙向免疫調節作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數。

1.慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)(1)有雙側或單側腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項)。(2)有高血鉀的患者(見3.重要的基本注意事項)(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥(參照【藥代動力學】項)。(4)有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者(參照

當藥品性狀發生改變時禁止使用。