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洛雅(富馬酸比索洛爾膠囊)
洛雅(富馬酸比索洛爾膠囊)

洛雅(富馬酸比索洛爾膠囊)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:洛雅(富馬酸比索洛爾膠囊)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000043

生產(chǎn)企業(yè): 北京朗依制藥有限公司

功能主治:高血壓

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
洛雅(富馬酸比索洛爾膠囊)
洛雅(富馬酸比索洛爾膠囊)
鹽酸度洛西汀腸溶片
鹽酸度洛西汀腸溶片
主要成分

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。

化學(xué)名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

生產(chǎn)企業(yè)

北京朗依制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20000043

國藥準(zhǔn)字H20130056

說明
作用與功效

高血壓

用于治療抑郁癥。

用法用量

1.應(yīng)用本品必須根據(jù)個體化原則。通常初始劑量每次5mg,每日一次,口服。有些患者可能合適的初始劑量為2.5mg(如支氣管痙攣病)。如果5mg的抗高血壓療效不夠,劑量可增至10mg~20mg。 2.患者有肝臟損害(肝炎或肝硬化)或腎功能不全(肌苷清除率小于40ml/min)時,初始劑量每日2.5mg,在劑量遞增時要謹(jǐn)慎。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考慮進(jìn)食情況。

副作用

1.本品過敏。2.心源性休克。3.低血壓。4.明顯的心功能不全。5.病態(tài)竇房結(jié)綜合癥和明確的竇性心動過緩。6.二或三度房室傳導(dǎo)阻滯。7.支氣管哮喘。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品是否經(jīng)人乳汁分泌尚不清。孕婦﹑哺乳婦女忌用。兒童用藥:本品無兒童應(yīng)用的資料.老人用藥:老年患者不必調(diào)整劑量。但有明顯腎或肝功能不全時必須調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用,妊娠分類C-在動物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀,劑量達(dá)45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個劑量時,胎兒體重降低。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD,約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥:對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。老年用藥:在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中,沒有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者,不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所

成分

高血壓

用于治療抑郁癥。

藥理作用

1.藥理作用:據(jù)文獻(xiàn)報道,本品為選擇性β1腎上腺素能受體阻滯劑,臨床上用于降低血壓。在治療劑量范圍內(nèi),本品無明顯的膜穩(wěn)定作用或內(nèi)在擬交感作用。高劑量時(≥20mg)可抑制β2腎上腺素能受體(β2受體主要位于支氣管和血管平滑肌),對β1受體的選擇性是阿替洛爾的4倍。2.毒理研究:(1)據(jù)文獻(xiàn)報道,小鼠服用本品250mg/kg/日20-24月,大鼠服用本品125mg/kg/日26月,未觀察到潛在的致癌事件。按體重計算,這兩個劑量分別是人體最大推薦劑量20mg(或0.4mg/kg/日

注意事項

1.腎或肝功能損害時,要注意調(diào)整本品使用劑量。2.β-受體阻滯劑可能抑制心肌收縮而加重心功能不全。重度心功能不全患者應(yīng)該避免使用β-受體阻滯劑。但是心功能不全代償者,應(yīng)用β-受體阻滯劑可能有必要,但應(yīng)用時須從小劑量開始,逐漸增量至臨床需要之劑量。3.無心功能不全病史的患者,應(yīng)警惕連續(xù)使用β-受體阻滯劑可能誘發(fā)心功能不全。4.一旦出現(xiàn)心功能不全和/或加重心功能不全的體征和癥狀,應(yīng)考慮停用本品。繼續(xù)使用β-受體阻滯劑者,須在使用其他治療心功能不全的藥物同時應(yīng)用。5.突然停用β-

臨床惡化和自殺風(fēng)險 成年、兒童抑郁癥患者,無論是否接受抗抑郁藥物治療,都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變,在病情顯著 緩解前這種風(fēng)險將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風(fēng)險,這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認(rèn)為某些特定人群的治療早期,抗抑郁藥物可能會誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺ⅰ>C合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明,抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風(fēng)險。短期研究還顯示,與安慰劑相比,抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險;與安慰劑相比,抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風(fēng)險。其余詳見說明書。

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