洛雅(富馬酸比索洛爾膠囊)

達格列凈片

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。

本品活性成份為達格列凈。

北京朗依制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20000043

國藥準字J20170040

高血壓

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1.應用本品必須根據個體化原則。通常初始劑量每次5mg，每日一次，口服。有些患者可能合適的初始劑量為2.5mg(如支氣管痙攣病)。如果5mg的抗高血壓療效不夠，劑量可增至10mg～20mg。 2.患者有肝臟損害(肝炎或肝硬化)或腎功能不全(肌苷清除率小于40ml/min)時，初始劑量每日2.5mg，在劑量遞增時要謹慎。

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...

1.本品過敏。2.心源性休克。3.低血壓。4.明顯的心功能不全。5.病態竇房結綜合癥和明確的竇性心動過緩。6.二或三度房室傳導阻滯。7.支氣管哮喘。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品是否經人乳汁分泌尚不清。孕婦﹑哺乳婦女忌用。兒童用藥:本品無兒童應用的資料.老人用藥:老年患者不必調整劑量。但有明顯腎或肝功能不全時必須調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內容量相關不良反應發生率較高。

高血壓

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1.藥理作用:據文獻報道，本品為選擇性β1腎上腺素能受體阻滯劑，臨床上用于降低血壓。在治療劑量范圍內，本品無明顯的膜穩定作用或內在擬交感作用。高劑量時(≥20mg)可抑制β2腎上腺素能受體(β2受體主要位于支氣管和血管平滑肌),對β1受體的選擇性是阿替洛爾的4倍。2.毒理研究:(1)據文獻報道，小鼠服用本品250mg/kg/日20-24月，大鼠服用本品125mg/kg/日26月，未觀察到潛在的致癌事件。按體重計算，這兩個劑量分別是人體最大推薦劑量20mg（或0.4mg/kg/日

達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質——而發揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發生率與安慰劑相似，低血糖風險低，可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯用。

1.腎或肝功能損害時，要注意調整本品使用劑量。2.β－受體阻滯劑可能抑制心肌收縮而加重心功能不全。重度心功能不全患者應該避免使用β－受體阻滯劑。但是心功能不全代償者，應用β－受體阻滯劑可能有必要，但應用時須從小劑量開始，逐漸增量至臨床需要之劑量。3.無心功能不全病史的患者，應警惕連續使用β－受體阻滯劑可能誘發心功能不全。4.一旦出現心功能不全和/或加重心功能不全的體征和癥狀，應考慮停用本品。繼續使用β－受體阻滯劑者，須在使用其他治療心功能不全的藥物同時應用。5.突然停用β－

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染：如適用監視和治療。 5.LDL-C增高：每標準醫護監視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。