洛雅(富馬酸比索洛爾膠囊)

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。

本品主要成份及化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

北京朗依制藥有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H20000043

國藥準字J20160032

高血壓

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

1.應用本品必須根據個體化原則。通常初始劑量每次5mg，每日一次，口服。有些患者可能合適的初始劑量為2.5mg(如支氣管痙攣病)。如果5mg的抗高血壓療效不夠，劑量可增至10mg～20mg。 2.患者有肝臟損害(肝炎或肝硬化)或腎功能不全(肌苷清除率小于40ml/min)時，初始劑量每日2.5mg，在劑量遞增時要謹慎。

氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

1.本品過敏。2.心源性休克。3.低血壓。4.明顯的心功能不全。5.病態竇房結綜合癥和明確的竇性心動過緩。6.二或三度房室傳導阻滯。7.支氣管哮喘。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品是否經人乳汁分泌尚不清。孕婦﹑哺乳婦女忌用。兒童用藥:本品無兒童應用的資料.老人用藥:老年患者不必調整劑量。但有明顯腎或肝功能不全時必須調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風險，否則不應讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經乳汁分泌。因為很多藥物可以經乳汁分泌，且因為哺乳時存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應。

高血壓

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

1.藥理作用:據文獻報道，本品為選擇性β1腎上腺素能受體阻滯劑，臨床上用于降低血壓。在治療劑量范圍內，本品無明顯的膜穩定作用或內在擬交感作用。高劑量時(≥20mg)可抑制β2腎上腺素能受體(β2受體主要位于支氣管和血管平滑肌),對β1受體的選擇性是阿替洛爾的4倍。2.毒理研究:(1)據文獻報道，小鼠服用本品250mg/kg/日20-24月，大鼠服用本品125mg/kg/日26月，未觀察到潛在的致癌事件。按體重計算，這兩個劑量分別是人體最大推薦劑量20mg（或0.4mg/kg/日

1.腎或肝功能損害時，要注意調整本品使用劑量。2.β－受體阻滯劑可能抑制心肌收縮而加重心功能不全。重度心功能不全患者應該避免使用β－受體阻滯劑。但是心功能不全代償者，應用β－受體阻滯劑可能有必要，但應用時須從小劑量開始，逐漸增量至臨床需要之劑量。3.無心功能不全病史的患者，應警惕連續使用β－受體阻滯劑可能誘發心功能不全。4.一旦出現心功能不全和/或加重心功能不全的體征和癥狀，應考慮停用本品。繼續使用β－受體阻滯劑者，須在使用其他治療心功能不全的藥物同時應用。5.突然停用β－

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。