佳豐(磷酸川芎嗪葡萄糖注射液)

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分為磷酸川芎嗪。

鹽酸埃克替

河南帥克制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H20041006

國藥準字H20110061

缺血性腦血管疾病，腦供血不足，腦血栓形成，腦栓塞

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

靜脈滴注。一次50mg～100mg，緩慢滴注，宜在3-4小時滴完，一日1次，10～15天為一療程或遵醫囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜崭够蚺c食物同服，高熱量...

1.對本品過敏者禁用。2.腦出血或有出血傾向的患者禁用。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質性肺?。↖LD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者生理機能減退,應酌情減量?？蓞⒖计渌椣聝热莼蜃襻t囑。

缺血性腦血管疾病，腦供血不足，腦血栓形成，腦栓塞

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

1.磷酸川芎嗪對腺苷二磷酸（ADP）、花生四烯酸及PAF（血小板活化因子）誘導的人血小板聚集有抑制作用，并對已聚集的血小板有解聚作用。2.本品還可擴張小動脈，改善微循環和增加腦血流量。

1.腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時應慎用。2.對冠心病患者在靜脈滴注時應注意觀察心率﹑血壓的變化。3.血壓低者慎用。4.本品靜脈滴注速度不宜過快,應嚴格控制靜滴速度。5.使用本品要密切觀察,一旦發生過敏反應,應立即停藥,迅速采取地塞米松﹑撲爾敏等抗過敏藥物救治。6.使用前請詳細檢查,如藥液渾濁或有異物,瓶身破裂,封口松動等,切勿使用,以策安全。7.本品一經使用,即有空氣進入,剩余藥液切勿再貯存使用。8.本品靜脈滴注速度不宜過快，應嚴格控

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺?。↖LD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。