雙可(己酮可可堿氯化鈉注射液)

鹽酸伐地那非片

本品主要成份為己酮可可堿，其化學名稱為3,7-二氫-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)1H-嘌呤-2,6-二酮。)

活性成份：鹽酸伐地那非。

石家莊四藥有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H20020098

國藥準字H20203338

糖尿病，間歇性預激綜合征，耳聾，中風，中風后遺癥，

治療男性陰莖勃起功能障礙。

靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2—3小時內輸入，最大滴速不可超過100mg／小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過200mg，每日1—2次。最大劑量不應超過400mg／24小時。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

對己酮可可堿過敏者，腦出血患者及廣泛視網膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期，嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓，嚴重的心律失常者禁用本品。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監測中發現的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

糖尿病，間歇性預激綜合征，耳聾，中風，中風后遺癥，

治療男性陰莖勃起功能障礙。

通過抑制磷酸二酯酶，激活腺苷酸環化酶，使細胞內cAMP增加，促進前列腺素的形成釋放，舒張小動脈壁的血管平滑肌，抑制血小板聚集，促進聚集的血小板部分解聚；通過提高經細胞內ATP含時，降低紅細胞僵度，改善紅細胞變形能力；抑制紅細胞聚集；進而降低血液粘度，促進血液流暢，改善缺氧組織的循環與營養。

1低血壓和循環狀態不穩定者應慎用本品，因為本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫的傾向；2根據腎功能調整劑量；3本品為含鈉制剖，需低鈉者慎用。

1. 服用前需咨詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現不適，應立即就醫。