雙可(己酮可可堿氯化鈉注射液)

非那雄胺片

本品主要成份為己酮可可堿，其化學名稱為3,7-二氫-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)1H-嘌呤-2,6-二酮。)

每片含非那雄胺5mg。

石家莊四藥有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20020098

國藥準字H20051196

糖尿病，間歇性預激綜合征，耳聾，中風，中風后遺癥，

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2—3小時內輸入，最大滴速不可超過100mg／小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過200mg，每日1—2次。最大劑量不應超過400mg／24小時。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對己酮可可堿過敏者，腦出血患者及廣泛視網膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期，嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓，嚴重的心律失常者禁用本品。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

糖尿病，間歇性預激綜合征，耳聾，中風，中風后遺癥，

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

通過抑制磷酸二酯酶，激活腺苷酸環化酶，使細胞內cAMP增加，促進前列腺素的形成釋放，舒張小動脈壁的血管平滑肌，抑制血小板聚集，促進聚集的血小板部分解聚；通過提高經細胞內ATP含時，降低紅細胞僵度，改善紅細胞變形能力；抑制紅細胞聚集；進而降低血液粘度，促進血液流暢，改善缺氧組織的循環與營養。

1低血壓和循環狀態不穩定者應慎用本品，因為本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫的傾向；2根據腎功能調整劑量；3本品為含鈉制剖，需低鈉者慎用。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨