雙可(己酮可可堿氯化鈉注射液)

恩替卡韋片

本品主要成份為己酮可可堿，其化學名稱為3,7-二氫-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)1H-嘌呤-2,6-二酮。)

本品主要成份為恩替卡韋。

石家莊四藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20020098

國藥準字H20203225

糖尿病，間歇性預激綜合征，耳聾，中風，中風后遺癥，

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2—3小時內輸入，最大滴速不可超過100mg／小時。根據患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過200mg，每日1—2次。最大劑量不應超過400mg／24小時。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對己酮可可堿過敏者，腦出血患者及廣泛視網膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期，嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓，嚴重的心律失常者禁用本品。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

糖尿病，間歇性預激綜合征，耳聾，中風，中風后遺癥，

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

通過抑制磷酸二酯酶，激活腺苷酸環化酶，使細胞內cAMP增加，促進前列腺素的形成釋放，舒張小動脈壁的血管平滑肌，抑制血小板聚集，促進聚集的血小板部分解聚；通過提高經細胞內ATP含時，降低紅細胞僵度，改善紅細胞變形能力；抑制紅細胞聚集；進而降低血液粘度，促進血液流暢，改善缺氧組織的循環與營養。

1低血壓和循環狀態不穩定者應慎用本品，因為本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫的傾向；2根據腎功能調整劑量；3本品為含鈉制剖，需低鈉者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。