立普妥(阿托伐他汀鈣片)

脾氨肽口服溶液

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

暉致制藥(大連)有限公司

北京第一生物化學藥業有限公司

國藥準字H20051407

國藥準字H10950310

高血脂，高膽固醇血癥，原發性高膽固醇血癥，家族性高膽固醇血癥，混合性高脂血癥，總膽固醇升高，低密度脂蛋白膽固醇升高，載脂蛋白B升高，甘油三酯升高

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1.病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平﹑治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。 2.本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的任何時間一次服用，并不受進餐影響。 (1)原發性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療大多數患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次，其血脂水平可得到控制。治療2周內可見明顯療效，治療4周內可見最大療效。長期治療可維

口服，每日一支或遵醫囑。

1.對阿托伐他汀過敏的患者禁用.對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用.2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用.

尚未發現不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦使用本品的安全性尚未確立.育齡婦女只有在懷孕可能性極小和已被告知藥物對孕婦的潛在危險時方可服用本品.服用本品的婦女一旦受孕,應及時停藥并告知對胎兒的潛在危險. (1)氨氯地平的研究:在妊娠大鼠和兔子各自的重要器官發育時期給予劑量達10mg/kg/日的氨氯地平(按mg/m2換算,分別8倍*于﹑22倍*于人體最大推薦劑量10mg),未發現藥物致畸以及胚胎/胎兒中毒.但是,在大鼠交配前及交配至妊娠的全程中,給予相當于10mg/kg/日氨氯地平,其胚胎數有顯著的降低(約50

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

高血脂，高膽固醇血癥，原發性高膽固醇血癥，家族性高膽固醇血癥，混合性高脂血癥，總膽固醇升高，低密度脂蛋白膽固醇升高，載脂蛋白B升高，甘油三酯升高

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1.藥理作用：(1)臨床藥理學:作用機制立普妥是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性抑制劑。HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉化成甲羥戊酸，即包括膽固醇在內的固醇前體。臨床研究、病理研究和流行病學研究顯示，總膽固醇（TC），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和載脂蛋白B（apoB）血漿水平升高促進人動脈粥樣硬化形成，是心血管疾病發生的危險因素，而高密度脂蛋白膽固醇水平升高則與心血管疾病風險的降低相關。(2)在動物模型中，立普妥通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶及膽固醇

免疫調節藥。溶血空斑及遲發型變態反應等實驗表明，本品具有雙向免疫調節作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時應減少本品劑量。5.本品宜與飲食共進，以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加強鍛煉和減輕體重

當藥品性狀發生改變時禁止使用。