立普妥(阿托伐他汀鈣片)

枸櫞酸莫沙必利片

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

枸櫞酸莫沙必利?；瘜W名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05

暉致制藥(大連)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20051407

國藥準字H19990317

高血脂，高膽固醇血癥，原發性高膽固醇血癥，家族性高膽固醇血癥，混合性高脂血癥，總膽固醇升高，低密度脂蛋白膽固醇升高，載脂蛋白B升高，甘油三酯升高

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

1.病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平﹑治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。 2.本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的任何時間一次服用，并不受進餐影響。 (1)原發性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療大多數患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次，其血脂水平可得到控制。治療2周內可見明顯療效，治療4周內可見最大療效。長期治療可維

口服，一次1片，一日3次，飯前服用。

1.對阿托伐他汀過敏的患者禁用.對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用.2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用.

主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉氨酶(GOT)、谷丙轉氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦使用本品的安全性尚未確立.育齡婦女只有在懷孕可能性極小和已被告知藥物對孕婦的潛在危險時方可服用本品.服用本品的婦女一旦受孕,應及時停藥并告知對胎兒的潛在危險. (1)氨氯地平的研究:在妊娠大鼠和兔子各自的重要器官發育時期給予劑量達10mg/kg/日的氨氯地平(按mg/m2換算,分別8倍*于﹑22倍*于人體最大推薦劑量10mg),未發現藥物致畸以及胚胎/胎兒中毒.但是,在大鼠交配前及交配至妊娠的全程中,給予相當于10mg/kg/日氨氯地平,其胚胎數有顯著的降低(約50

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發現不良反應應立即進行適當的處理，如減量用藥。

高血脂，高膽固醇血癥，原發性高膽固醇血癥，家族性高膽固醇血癥，混合性高脂血癥，總膽固醇升高，低密度脂蛋白膽固醇升高，載脂蛋白B升高，甘油三酯升高

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

1.藥理作用：(1)臨床藥理學:作用機制立普妥是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性抑制劑。HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉化成甲羥戊酸，即包括膽固醇在內的固醇前體。臨床研究、病理研究和流行病學研究顯示，總膽固醇（TC），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和載脂蛋白B（apoB）血漿水平升高促進人動脈粥樣硬化形成，是心血管疾病發生的危險因素，而高密度脂蛋白膽固醇水平升高則與心血管疾病風險的降低相關。(2)在動物模型中，立普妥通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶及膽固醇

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用本品。3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時應減少本品劑量。5.本品宜與飲食共進，以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加強鍛煉和減輕體重

1. 胃腸道出血、穿孔患者禁用；2. 心臟病患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與抗膽堿藥、抗酸藥同時使用。