立普妥(阿托伐他汀鈣片)

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

化學(xué)名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

暉致制藥(大連)有限公司

參天制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051407

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113438

高血脂，高膽固醇血癥，原發(fā)性高膽固醇血癥，家族性高膽固醇血癥，混合性高脂血癥，總膽固醇升高，低密度脂蛋白膽固醇升高，載脂蛋白B升高，甘油三酯升高

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說(shuō)明書。

1.病人在開始本品治療前，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制，在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平﹑治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。 2.本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時(shí)間一次服用，并不受進(jìn)餐影響。 (1)原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次，其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見明顯療效，治療4周內(nèi)可見最大療效。長(zhǎng)期治療可維

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。

1.對(duì)阿托伐他汀過(guò)敏的患者禁用.對(duì)其他HMG-CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用.2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用.

在調(diào)查的共計(jì)13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過(guò)敏樣癥狀：有可能引起休克、過(guò)敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。(見說(shuō)明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦使用本品的安全性尚未確立.育齡婦女只有在懷孕可能性極小和已被告知藥物對(duì)孕婦的潛在危險(xiǎn)時(shí)方可服用本品.服用本品的婦女一旦受孕,應(yīng)及時(shí)停藥并告知對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn). (1)氨氯地平的研究:在妊娠大鼠和兔子各自的重要器官發(fā)育時(shí)期給予劑量達(dá)10mg/kg/日的氨氯地平(按mg/m2換算,分別8倍*于﹑22倍*于人體最大推薦劑量10mg),未發(fā)現(xiàn)藥物致畸以及胚胎/胎兒中毒.但是,在大鼠交配前及交配至妊娠的全程中,給予相當(dāng)于10mg/kg/日氨氯地平,其胚胎數(shù)有顯著的降低(約50

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。(對(duì)妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國(guó)外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。

高血脂，高膽固醇血癥，原發(fā)性高膽固醇血癥，家族性高膽固醇血癥，混合性高脂血癥，總膽固醇升高，低密度脂蛋白膽固醇升高，載脂蛋白B升高，甘油三酯升高

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說(shuō)明書。

1.藥理作用：(1)臨床藥理學(xué):作用機(jī)制立普妥是HMG-CoA還原酶的選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉(zhuǎn)化成甲羥戊酸，即包括膽固醇在內(nèi)的固醇前體。臨床研究、病理研究和流行病學(xué)研究顯示，總膽固醇（TC），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和載脂蛋白B（apoB）血漿水平升高促進(jìn)人動(dòng)脈粥樣硬化形成，是心血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素，而高密度脂蛋白膽固醇水平升高則與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的降低相關(guān)。(2)在動(dòng)物模型中，立普妥通過(guò)抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶及膽固醇

1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時(shí)應(yīng)減少本品劑量。5.本品宜與飲食共進(jìn)，以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加強(qiáng)鍛煉和減輕體重

1.本品不可長(zhǎng)期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時(shí)間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。