麗邦(奧扎格雷鈉氯化鈉注射液)

依西美坦片

奧扎格雷鈉的化學名稱:反式-3-[4（1H-咪唑-1-甲基）苯基]-2-丙烯酸鈉。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

長春豪邦藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20031038

H20160052

缺血性腦卒中，腦梗塞

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

成人每天2次，每次100ml(80mg)，靜脈滴注，2周為一療程。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

1.對本品過敏者。2.腦出血或腦梗死并出血者。3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊、心肌梗塞者。4.有血液病或出血傾向者。5.嚴重高血壓者，收縮壓超過26.6Kpa(即200mmHg)以上者。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:由于老年人生理機能低下，要慎重用藥。

缺血性腦卒中，腦梗塞

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1.藥理作用本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產(chǎn)生及促進前列環(huán)素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調(diào),具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦內(nèi)微循環(huán)障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調(diào)。2.毒性研究(1)重復給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發(fā)現(xiàn)尿中電解質(zhì)排泄量輕度增加,未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg

1.本品避免與含鈣輸液（格林氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。2.限鈉者慎用或咨詢醫(yī)生。3.用前請仔細檢查，如有下列情況之一，切勿使用：藥液內(nèi)有異物或渾濁，玻璃瓶有裂紋、碰花、破氣泡、結(jié)石或有滲漏。4.本品必須一次性使用。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響