帝益洛(賴諾普利膠囊)

枸櫞酸西地那非片

本品化學(xué)名稱：1-[N2-[（S）-1-羧基-3-苯丙基]-L-賴胺酰]-L-脯氨酸二水合物其分子式：C21H31N3O4.2H2O，分子量：441.52。

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學(xué)名稱為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

常山生化藥業(yè)（江蘇）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020427

國藥準(zhǔn)字H20171004

原發(fā)性高血壓，高血壓，腎血管性高血壓，充血性心力衰竭，心力衰竭，利尿

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品吸收不受食物影響，可在飯前、飯中或飯后服用，一日1次。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg,在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用:但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。詳見說明書。

1.對(duì)此產(chǎn)品任何成分過敏者。2.使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑曾引起血管神經(jīng)性水腫者。3.孤立腎，移植腎，雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄腎功能減退者。

心血管【見警告-心血管】：1.勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起【見警告-勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起】；2.對(duì)眼睛的影響【見患者須知-對(duì)眼睛的影響】。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動(dòng)力學(xué)】:特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)")。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

原發(fā)性高血壓，高血壓，腎血管性高血壓，充血性心力衰竭，心力衰竭，利尿

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理本品為競(jìng)爭(zhēng)性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。使血管緊張素I不能轉(zhuǎn)換為血管緊張素II，減少醛固酮分泌，升高血漿腎素活性，同時(shí)還抑制緩激肽的降解，降低血管阻力。臨床試驗(yàn)表明非洲裔高血壓患者（通常為低腎素性）單獨(dú)用本品時(shí)降壓療效較其他患者低。本品降壓的同時(shí)不引起反射性的心動(dòng)過速。本品擴(kuò)張動(dòng)脈與靜脈，降低周圍血管阻力或后負(fù)荷，減低肺毛細(xì)血管楔嵌壓或前負(fù)荷，也降低肺血管阻力，從而改善心功能不全患者的心排血量，延長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)耐量和時(shí)間。大規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)急性心肌梗死患者早期應(yīng)用本品可降低死亡率。

1.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄而腎功能減退者忌用。2.面部及唇部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，立即停藥，并用抗過敏劑減輕癥狀。喉部血管神經(jīng)性水腫可因氣道阻塞致命，應(yīng)立即皮下注射1：1000腎上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有確保氣道通暢的措施。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。(2)骨髓抑制。(3)腦或冠狀動(dòng)脈供血不足．可因血壓降低而缺血加重。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙時(shí)可致血鉀升高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品貯留。(6)嚴(yán)格限制食鹽、血容量不足或進(jìn)

一般事項(xiàng)診斷勃起功能障礙的同時(shí)應(yīng)明確其潛在的病因，進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?在給病人應(yīng)用西地那非之前，須注意以下一些重要問題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時(shí)需謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴(kuò)張劑，都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴(kuò)張劑時(shí)，對(duì)血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導(dǎo)致低血壓癥狀(如頭暈、頭暈?zāi)垦?、昏?(見