注射用前列地爾

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份前列地爾。

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非其化學名稱為: 1-{4- 乙氧基-3-(6,7- 二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽。分子式: C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666.70

哈爾濱加濱藥業有限公司

常山生化藥業（江蘇）有限公司

國藥準字H23021407

國藥準字H20171004

心肌梗死后心包炎，心肌梗塞后心包炎，無痛性心肌梗死，無痛性心肌梗塞，急性心肌梗死，急性心肌梗塞，急性心梗，慢性阻塞性肺疾病

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液，5%葡萄糖液中，靜脈滴注。心肌梗死每日劑量100～200μg，重癥可適當增加，但不得超過400μg。用于血栓性脈管炎，閉塞性動脈硬化，每日劑量100～200μg。

對大多數患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。詳見說明書。

對前列地爾（本品的活性成分）及本品中其它輔料過敏者。本品不可用于已存在心功能不良的病人，如未經適當治療的心臟衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主動脈瓣狹窄病人，在最近6個月內有過心肌梗塞的病人，經臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤的病人，或患有嚴重慢性阻塞性通氣障礙的病人。本品不可

心血管【見警告-心血管】：1.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；2.對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用。兒童用藥:本品應用于兒童的安全性和有效性尚未確立。老人用藥:參見注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學")。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

心肌梗死后心包炎，心肌梗塞后心包炎，無痛性心肌梗死，無痛性心肌梗塞，急性心肌梗死，急性心肌梗塞，急性心梗，慢性阻塞性肺疾病

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品通過改善紅細胞的變形性（增加紅細胞的柔韌性）、抑制血小板凝集、激活白細胞（中性白細胞活化）來提高血液流動性，增加局部缺血組織對氧和葡萄糖的利用，從而恢復正常新陳代謝，改善微循環。

因年齡關系而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用本品治療后必須留院觀察一天。為避免這些病人的水潴留癥狀，盡可能使輸注的液體體積不超過50-100ml/天（輸液泵），并經常檢查病人的心功能（如血壓、心律），如有必要，還應包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動圖的檢查。患有周圍血管水腫或腎功能不良（血漿肌酐>1.5mg/dl）的病人應在同樣條件下留院觀察。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因，進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案。 在給病人應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題: 與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓 a受體阻滯劑: PDE5 (5型磷酸二酯酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈、頭暈目眩、昏厥)(見