注射用前列地爾

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成份前列地爾。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

哈爾濱加濱藥業有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H23021407

國藥準字H20057334

心肌梗死后心包炎，心肌梗塞后心包炎，無痛性心肌梗死，無痛性心肌梗塞，急性心肌梗死，急性心肌梗塞，急性心梗，慢性阻塞性肺疾病

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液，5%葡萄糖液中，靜脈滴注。心肌梗死每日劑量100～200μg，重癥可適當增加，但不得超過400μg。用于血栓性脈管炎，閉塞性動脈硬化，每日劑量100～200μg。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

對前列地爾（本品的活性成分）及本品中其它輔料過敏者。本品不可用于已存在心功能不良的病人，如未經適當治療的心臟衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主動脈瓣狹窄病人，在最近6個月內有過心肌梗塞的病人，經臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤的病人，或患有嚴重慢性阻塞性通氣障礙的病人。本品不可

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用。兒童用藥:本品應用于兒童的安全性和有效性尚未確立。老人用藥:參見注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

心肌梗死后心包炎，心肌梗塞后心包炎，無痛性心肌梗死，無痛性心肌梗塞，急性心肌梗死，急性心肌梗塞，急性心梗，慢性阻塞性肺疾病

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

本品通過改善紅細胞的變形性（增加紅細胞的柔韌性）、抑制血小板凝集、激活白細胞（中性白細胞活化）來提高血液流動性，增加局部缺血組織對氧和葡萄糖的利用，從而恢復正常新陳代謝，改善微循環。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

因年齡關系而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用本品治療后必須留院觀察一天。為避免這些病人的水潴留癥狀，盡可能使輸注的液體體積不超過50-100ml/天（輸液泵），并經常檢查病人的心功能（如血壓、心律），如有必要，還應包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動圖的檢查。患有周圍血管水腫或腎功能不良（血漿肌酐>1.5mg/dl）的病人應在同樣條件下留院觀察。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。